帕博西尼还可用于IV期鳞状细胞肺癌患者
Lung-MAP(SWOG S1400)是一项主要平台试验,用于评估鳞状NSCLC的靶向治疗。研究C(S1400C)的目的是评估细胞周期基因异常患者对palbociclib,细胞周期蛋白依赖性激酶4和细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂的反应率。
鳞状NSCLC,工作状态为0至2,器官功能正常的患者,至少在先前进行了至少一次铂类化疗后,使用细胞周期蛋白依赖性激酶4基因(CDK4)或细胞周期蛋白D1基因(CCND1),细胞周期蛋白D2基因进行了治疗(CCND2)或细胞周期蛋白D3基因(CCND3)在肿瘤标本上的扩增是合格的。该研究最初被设计为II / III期试验,用于比较palbociclib和多西他赛,但后来被修改为单臂II期试验,其主要终点是免疫疗法获得批准。如果在前20名患者中发现两个或更少的反应,则该研究将停止招募。
共有88位患者(占筛查患者的9%)被分配到S1400C,53位患者入组(其中17位接受多西他赛治疗)。一名注册接受多西他赛的患者在多西他赛病情恶化后被重新注册为接受palbociclib。细胞周期基因的改变的在符合条件的患者在服用频率palbociclib(N = 32)如下:CCND1,81%(N = 26); CCND2,9%(n = 3);CCND3,6%(n = 2);和CDK4,3%(N = 1)。共有32例合格患者接受了palbociclib。有两个部分响应(响应率6%[95%置信区间(CI):0%–15%]),均使用CCND1放大。12名患者病情稳定(38%[95%CI:21%–54%])。中位无进展生存期为1.7个月(95%CI:1.6–2.9个月),中位总生存期为7.1个月(95%CI:4.2–12.5)。
作为单一疗法的Palbociclib无法证明已达到推进III期试验的预定标准。
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