帕博西尼在老年人群中使用安全吗？

　　转移性雌激素受体阳性(ER +)乳腺癌的治疗进展已导致CDK4 / 6抑制剂(如Palbociclib(PAL))的引入，这些抑制剂与内分泌抵抗力的逆转和化疗的必要性延迟有关。迄今为止的临床试验表明，使用这些药物的患者生存期得到改善。我们在实际环境中评估了PAL加内分泌治疗的结局，并比较了它们对≥65岁的老年患者的疗效。

　　对前瞻性维持的多中心机构数据库进行回顾性审查，该数据库包括2010年1月至2019年9月间开始接受PAL治疗的ER +，人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌的患者。分析的数据包括人口统计学，疾病特征，治疗方法，毒性，反应率和生存结果。使用频率表计算，用于单变量分析的Cox比例风险模型以及用于生存数据和事件发生时间的Kaplan Meier曲线来完成推断统计分析。

　　我们确定了271名患者，中位年龄为60岁(31-88岁)，并将其分为2个患者队列。38%的患者(n = 103)≥65岁(组1)，中位年龄为72岁(65-88)，62%的患者(n = 168)年龄小于65岁(组2)，中位数年龄53(31–64)岁。两组之间的无进展生存期(PFS)没有显着差异。第1组为8个月(6.4–11.7)，而第2组为10个月(7.3–12.7)，中位OS​​为29个月，第2组的OS更长，为34个月(19.4–48.6)，而22个月(14.7–29.3)，但是，这在统计学上不显着(p = 0.221)。在271名患者中，有33.2%(n = 90)被诊断为从头转移性疾病。第1组为11.8%(n = 32)，第2组为21.4%(n = 58)。与复发性疾病相比，两组的OS均更高，并且在第2组中从头转移的患者中OS大大改善 59个月(28.6–89.4)vs 13个月(10.8–15.2)。1例中有71例接受PAL治疗的患者第一线总反应率(ORR)为56%(N = 40)。第1组为22.5%(n = 16)，第2组为33.8%(n = 24)。所有患者的PFS中位数为35个月(95%置信区间[CI]，17.2-52.8)，PFS中位数为21第2组中的第2个月相对于第1组中没有达到。最常见的3级毒性是中性粒细胞减少(40%)，贫血(4%)，疲劳(3%)和血小板减少症(2.5%)。高热性中性粒细胞减少症的发生率为2.5%，在第2组中观察到最多。剂量减少发生率为40%，最常见的原因是中性白细胞减少症，两组相似。由于毒性而中止治疗的比例为3%。

　　Palbociclib联合内分泌治疗在现实中的老年人群中似乎是安全且耐受性良好的，并且与年轻患者和临床试验中的患者相比，具有良好的生存效果。