多吉美失败后原发性肝癌患者该如何选择？

　　研究人员报告，Regorafenib可改善晚期肝细胞癌(HCC)患者的生存率，这些患者在索拉非尼治疗期间取得了进展。

　　根据调查结果，拜耳公司最近向美国食品和药物管理局提交了补充性新药申请，该公司将口服多激酶抑制剂用作无法切除的HCC患者的二线治疗药物。

　　对于3期试验，西班牙巴塞罗那大学的Jordi Bruix博士和多中心RESORCE研究人员招募了患有HCC和Child-Pugh A级肝功能的成人，尽管接受了索拉非尼治疗，其疾病仍在进展(至少400 mg /每日上个月)。

　　据“柳叶刀”网12月5日在线报道，573名招募患者中有567名(男性占88%，平均年龄63岁)参加了试验：374人接受瑞格非尼治疗，193人接受安慰剂治疗。

　　接受瑞格非尼治疗的患者中，309例(83%)停止治疗，而接受安慰剂治疗的患者为183例(95%)。最常见的停药原因是瑞格非尼组226名患者(60%)和安慰剂组162名患者(84%)的疾病进展。

　　瑞格非尼的平均日剂量为144.1mg。中位治疗持续时间为3.6个月，平均治疗时间为5.9个月。

　　安慰剂的平均日剂量为157.4mg。中位治疗持续时间为1.9个月，平均治疗时间为3.3个月。

　　排除治疗延迟或中断，接近一半的regorafenib组(184名患者，或49%)接受160 mg /天的完整方案剂量，没有减少。

　　2016年2月29日，最终分析的截止日期，在中位随访7.0个月后，373(65%)的研究参与者死亡：瑞格非尼组233例(61%)和140例(72%) )在安慰剂组。

　　瑞波非尼的中位总生存期为10.6个月，安慰剂为7.8个月(HR 0.63)。

　　所有瑞格非尼接受者和93%的安慰剂接受者报告了不良事件。最常见的临床相关3级或4级治疗突发事件是高血压(瑞波非尼组有15%，安慰剂组为5%)，手足皮肤反应(13%对1%)，疲劳(9%对5%) )和腹泻(3%对无)。

　　有88例死亡，其中雷诺芬尼组有50例死亡(13%) - 其中7例死亡(2%)归因于该药物 - 安慰剂组有28例死亡(20%)，其中2例死亡(1%)归因于安慰剂。

　　布鲁克斯博士通过电子邮件告诉路透社记者，瑞格列尼应该成为治疗索拉非尼治疗的肝细胞癌患者的标准二线治疗方法。

　　他补充说：“所有研究终点的患者所有亚组均有益处 - 进展时间，无进展生存期和总生存期。”

　　Bruix博士总结说：“这些(研究结果)对患者和肝癌领域都是好消息，因为10年前索拉非尼成功后发生了几次失败。”

　　加利福尼亚州圣莫尼卡市普罗维登斯圣约翰健康中心约翰韦恩癌症研究所的医学和胃肠研究主任Anton Bilchik博士告诉路透社记者，“这项具有里程碑意义的研究......是第一个......来证明新型抗血管生成药物对那些接受索拉非尼治疗的患者有显着的生存获益。“

　　“尽管与安慰剂相比，总体生存获益只有两个月，但这项研究为更多治疗药物的开发打开了大门，并提供了对这种致命疾病中癌症途径的更好理解，”他在电子邮件中说。

　　然而，他说，“许多悬而未决的问题仍然存在”，需要进一步研究。这些包括：(1)研究中仅包括肝功能良好的患者。其他病人呢?(2)如果两种药物一起使用，这两种药物有协同作用吗?(3)手术切除或移植后可以使用这些药物以减少复发吗?(4)我们如何只为有限的生存利益支付或证明这些非常昂贵的药物的成本?

　　该研究由拜耳资助。两位共同作者是拜耳员工。Bruix博士和13位共同作者已获得拜耳和其他公司的资助。

扫码关注医康行公众号，关注更多资讯！
 
    了解更多多吉美情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com 微信公众号：yikangxing
全国免费服务热线：400-008-1867