依鲁单抗+帕博西尼+来曲唑对乳腺癌治疗有多大帮助?

时间:2022-05-25 23:18:47   来源:原创  编辑:管理员

  细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK 4/6)抑制结合雌激素受体(ER)信号传导是转移性激素受体阳性(HR +),人表皮生长因子2阴性的患者(pts)的有效治疗方法(HER2-)乳腺癌(BC)。临床前数据表明,CDK 4/6抑制和PD-1阻断具有协同作用。在同基因小鼠肿瘤模型中,分阶段给予abemaciclib +抗程序性死亡配体1(PD-L1)治疗可观察到改善的疗效和完全的肿瘤消退。

  CheckMate 7A8是一项随机,非比较,多中心,2期临床研究,评估绝经后pt + ER +,HER2-主BC患者的nivolumab + palbociclib + anastrozole。在安全磨合阶段确定了nivolumab联合治疗方案的安全剂量后,将以4:4:3的比例将pts随机分配至按PD-L1表达(+或-)分层的3个治疗组中的1个(表),淋巴结状态(+或-)和肿瘤大小(> 3 cm或≤3 cm)。治疗后,所有患者将接受手术和安全性随访。

  符合条件的患者是绝经后妇女,其新诊断,未经治疗,组织学确诊的ER +,HER2-BC且原发肿瘤≥2 cm。适用于新辅助内分泌单一疗法和手术;ECOG PS为0或1;在基线时有可用的肿瘤组织;并愿意接受手术治疗期间的活检和组织收集研究。

  主要研究的终点是在最终手术时(随机化阶段)通过集中评估发生的剂量限制性毒性(安全性进入阶段)和残留癌症负担0–I比率的患者数。次要终点包括安全性和耐受性,病理完全缓解,客观缓解率和保乳手术率。

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