帕博西尼加依西美坦的治疗患者能接受吗?
最近,帕博西lib +依西美坦联合GnRH激动剂的研究显示,与卡培他滨相比,激素受体阳性转移性乳腺癌的绝经前妇女的无进展生存期(PFS)有统计学上的显着提高(中位PFS为20·1与14·4个月。 ,p = 0·0235; HR 0·659 [95%CI 0·437-0·994])(Park YH等人,J Clin Oncol 37,2019 [suppl; abstr 1007])。我们在YoungPEARL II期试验中评估了PRO。
将Pts(N = 189)按1:1随机分配,以接受palbociclib加依西美坦与GnRH激动剂或卡培他滨。使用欧洲研究和治疗癌症生活质量调查问卷核心30(EORTC QLQ-30)在第1天(基线),每6周以及治疗结束时对PRO进行评估。进行重复测量的混合效应分析,以比较治疗组之间的治疗总分和基线的变化,同时控制基线。
每组从基线到治疗的问卷调查完成率为100%(从基线到84周)。在每个队列的所有时间点,从基线到治疗结束均保持总体健康状况/ QoL评分。治疗间比较基线功能量表得分的变化显示趋势倾向于偏爱palbociclib组以促进身体机能(0.12 vs -3.66,p = 0.1201),同时偏爱卡培他滨组促进情感(0.87 vs 2.61,p = 0.5963)和社交功能(2.63 vs 5.97,p = 0.3234)。有一种改善食欲不振的趋势(-5.27 vs 0.72,p = 0.1484),失眠症有恶化的趋势(3.81 vs -2.65,p = palbociclib组为0.0736),而卡培他滨组的疼痛改善更大(-2.80 vs -5.83,p = 0.3200),而腹泻恶化(1.17 vs 7.37,p = 0.0598),无统计学意义。
这些发现表明,与卡培他滨组相比,palbociclib联合内分泌治疗可维持较高的PRO评分,并具有一些不同的功能和症状。
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