帕博西尼加氟维司群作为一线治疗

　　在PALOMA-3试验中，与荷尔福司特+安慰剂相比，palbociclib + fulvestrant在荷尔蒙受体阳性(HR +)，HER2阴性(HER2-)转移性乳腺癌，先前的内分泌治疗已复发或进展(Turner NC等人，NEJM 2018)。一线(1L)和后线(2L +)治疗的详细分析仍然有限。

　　方法：前瞻性，多中心2期INGE-B试验旨在根据PALOMA试验生成帕波西比与来曲唑(1L)或氟维司群(1L，2L +)联合使用的疗效和安全性数据，并产生迄今为止尚缺乏的试验palbociclib与阿那曲唑(1L)，依西美坦(1L)或来曲唑(2L +)组合的数据。进行了这项预先计划的中期分析，以评估接受palbociclib加氟维司群作为1L或2L +治疗的患者的数据。主要目标是根据RECIST v1.1对患有可测量疾病的患者的临床受益率(CBR)。次要关键指标包括总体响应率(ORR)，所有患者的CBR和安全性。使用描述性统计数据分析数据。

　　结果：在中期分析的截止日期(2018年12月17日)，从03/2017至06/2018已在德国47个地点招募了124分，以接受palbociclib加氟维司群(1L：57分; 2L +： 67分)。其中，以1公升处理的54分可评估。中位年龄为69.5岁，96.3%的患者的ECOG成绩为0或1。31.5%的患者仅患有骨病。36例可测量疾病(RECIST v1.1)的CBR为58%(n = 21)，所有患者的CBR为65%(n = 35)(研究者评估)。ORR分别为36%和30%。至少10%的患者经历的3/4级不良事件为中性粒细胞减少症(n = 17，31.5%)和白细胞减少症(n = 8，14.9%)。

　　结论：这项INGE-B中期分析首次显示，palbociclib加fulvestrant作为HR + / HER2-晚期乳腺癌患者的一线治疗具有显着的临床益处。没有新的安全信号出现。