奥希替尼3大适应症齐驱,可为更多患者延长生命

时间:2022-05-25 23:18:47   来源:原创  编辑:管理员

  第一个第三代EGFR靶向药物,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)5.7 个月:

  2015年,奥希替尼获得FDA加速批准治疗经治NSCLC(非小细胞肺癌) 患者;

  2017年3月,在我国上市,获批用EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的二线及以上治疗;

  历史上单药OS最长的药物,一线单药治疗EGFR突变患者的总生存期(OS)达到了 38.6 个月:

  2018年4月,2018年4月FDA批准奥希替尼用于一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌患者;

  2019年8月,我国药品监督管理局(NMPA)正式批准奥希替尼用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗;

  可将疾病复发或死亡的风险降低 83%:

  2020年12月,美国FDA宣布奥希替尼作为首个辅助疗法,治疗携带特定类型基因突变的非小细胞肺癌患者;

  2021年4月8日,我国药品监督管理局获批将奥希替尼作为有EGFR敏感突变的非小细胞成人患者,肿瘤切除术后的辅助治疗。

  这是我国第一个上市的第三代EGFR靶向药,从二线跃升到一线,今天获批作为辅助治疗,奥希替尼为患者交出了完美的答卷。

  奥希替尼作为不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可以同时抑制EGFR 敏感突变和EGFR-T790M耐药突变。与第一代和第二代的EGFR靶向药相比,拥有更强的穿透血脑屏障的能力,对肺癌合并中枢神经系统转移的患者的疗效非常好,也就是觅友们所说入脑能力强。


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