NATCO在美国市场上获得了依鲁替尼片(IMBRUVICA®通用)ANDA的初步批准
摘要
N TCO P arma Limit d(NSE:N TCOPH RM BSE:524816)欣然宣布,其营销和分销合作伙伴 lv g n Pin Br k LLC已获得我们的依鲁替尼片56 mg,42 mg,28 mg和14 mg的缩写新药应用程序( ND )的临时批准。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
NATCO Pharma Limited(NSE:NATCOPHARM; BSE:524816)欣然宣布,其营销和分销合作伙伴Alvogen Pine Brook LLC已获得我们的依鲁替尼片560mg,420mg,280mg和140mg的缩写新药应用程序(ANDA)的临时批准。强度(IMBRUVICA®的通用名称),来自美国食品和药物管理局(USFDA)。
根据我们的ANDA申请日期和批准时间表,NATCO相信我们有资格获得180天的独家通用营销专有权,因为该产品在发布时就具有该片剂剂型的所有优势。
根据行业销售数据,截至2020年12月,IMBRUVICA®(片剂和胶囊剂型)在美国市场的十二个月期间的年销售额为37亿美元,其中,仅IMBRUVICA®片剂的所有优势就创造了3.0美元的销售额。同期的十亿。
*所有品牌名称和商标均为其各自所有者的财产。
NATCO PHARMA LTD。的股票 BSE的最新交易价格为917.8卢比,而前一交易日为收盘价。907.9。在超过1667笔交易中,当天交易的股票总数为31175。
该股创下了盘中高点的卢比。932.5和盘中低点888.1。当天的净营业额为Rs。28424038。
根据我们的ANDA申请日期和批准时间表,NATCO相信我们有资格获得180天的独家通用营销专有权,因为该产品在发布时就具有该片剂剂型的所有优势。
根据行业销售数据,截至2020年12月,IMBRUVICA®(片剂和胶囊剂型)在美国市场的十二个月期间的年销售额为37亿美元,其中,仅IMBRUVICA®片剂的所有优势就创造了3.0美元的销售额。同期的十亿。
*所有品牌名称和商标均为其各自所有者的财产。
NATCO PHARMA LTD。的股票 BSE的最新交易价格为917.8卢比,而前一交易日为收盘价。907.9。在超过1667笔交易中,当天交易的股票总数为31175。
该股创下了盘中高点的卢比。932.5和盘中低点888.1。当天的净营业额为Rs。28424038。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,医康行不承担任何责任。
扫码实时看更多精彩文章
