Ublituximab(TG-1101)+依鲁替尼可提高高危慢性淋巴细胞白血病的缓解率

在复发性或难治性高危慢性淋巴细胞白血病患者中，单独使用依鲁替尼相比来说，在依鲁替尼（Imbruvica）中加用ublituximab更能表现出更好的总体反应率。
以前，患有慢性淋巴细胞白血病和高危特征的患者因依鲁替尼的预后较差。基于此，研究人员试图发现向该人群中添加依普利昔单抗乌利妥昔单抗是否有益处。

“据我们所知，这是第一项显示无进展生存率改善的随机试验，在慢性淋巴细胞性白血病中向（依鲁替尼）添加抗CD20药物（ublituximab）可能会显着影响该疾病的治疗选择，研究作者写道。
这项3期研究由总共126位患者组成，他们被分配了依鲁替尼联合ublituximab（64位患者；中位年龄66岁）或单独使用依鲁替尼（62位患者；中位年龄67岁）。在所有周期中，均以420毫克的剂量每天口服依鲁替尼。乌比妥昔单抗以不同剂量在28天的周期内静脉内给药。
在中位随访41.6个月后，研究组的总缓解率（“定义为部分缓解，完全缓解或完全缓解但骨髓恢复不完全的患者比例”）为83％接受联合治疗的人中有65％的人接受了单独的依鲁替尼治疗。
在接受联合疗法的患者中，有19％观察到完全缓解，而单独服用Ibruvica的患者为5％。
与仅接受伊布替尼的组相比，组合组有更多的患者实现了最小的残留疾病阴性（即治疗后未发现任何疾病）（42％比6％）。
安全性分析包括117例患者（组合组59例，仅Imbruvica组58例），他们接受了至少一次指定治疗剂量的治疗。大多数副作用被认为是轻度或中度的。最常见的严重或危及生命的副作用是白细胞计数低（分别为19％和12％），贫血（8％和9％）和腹泻（10％和5％）。最常见的严重副作用是肺炎（分别为10％和7％），快速心率（7％和2％），对感染的严重反应（7％和2％）和发烧（5％和2％）。一例死亡被认为与治疗有关，这是由于仅Imbruvica组的心脏骤停所致。
该研究的局限性包括未知的长期结果。研究作者写道：“尽管有这些局限性，但观察到总体缓解率，完全缓解和（最小残留疾病）阴性反应在临床上有意义的改善，并转化为无进展生存期的改善。” “这些发现表明，在复发和难治性高危慢性淋巴细胞白血病患者中，向（伊布替尼）添加下一代抗CD20抗体ublituximab的益处。”

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