罗拉替尼的用量调整
通常的成人剂量:
非小细胞肺癌其他剂量信息:
肾脏剂量调整
肝剂量调整
剂量调整
预防措施
透析
其他的建议
非小细胞肺癌的常规成人剂量
每天口服100毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性
用途:用于治疗已在克唑替尼和至少一种其他ALK上进展的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者转移性疾病抑制剂或艾乐替尼是第一种转移性疾病的ALK抑制剂疗法,
或ceritinib是第一种转移性疾病的ALK抑制剂疗法。
肾脏剂量调整
-轻度或中度肾功能不全(CrCl 30至89 mL / min):不建议调整。
-严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min):无可用数据
肝剂量调整
-轻度肝功能不全(总胆红素小于或等于正常上限(ULN),AST大于ULN或总胆红素大于1至1.5 x ULN,含任何AST):不建议进行调整。
-中度或重度肝功能不全:无可用数据
剂量调整
不良反应的剂量调整:
-首次剂量减少:每天口服75次
-次剂量减少:每天口服50毫克-
无法耐受每天口服一次50毫克的患者,请中止治疗。
中枢神经系统不良反应:
-1级:以相同剂量继续服用或不服用该剂量直至恢复至基线;以相同剂量或减少剂量恢复。
-2级或3级:停药直至恢复到0级或1级;以降低的剂量恢复。
-4年级:永久停止治疗。
高脂血症:
4级高胆固醇血症或4级高甘油三酯血症:暂缓直至恢复至2级或更小;以相同的剂量恢复。如果严重的高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症复发,则以减少的剂量恢复。
房室(AV)块:
-第二度房室传导阻滞:扣压直到PR间隔小于200毫秒; 以降低的剂量恢复。
-首次出现完整的房室传导阻滞:保留直到起搏器放置或PR间隔小于200毫秒;如果放置了起搏器,则以相同剂量继续服用;如果未放置起搏器,请以减少的剂量继续服用。
-复发性完全性房室传导阻滞:放置起搏器或永久停药。
间质性肺疾病(ILD)/肺炎:
-任何与治疗有关的ILD /肺炎:永久停药。
其他不良反应:
-1级或2级:以相同或减少的剂量继续服用。
-3年级或4年级:暂缓直至症状缓解至2年级或以下或基线水平;以降低的剂量恢复。
同时使用强
效或中度CYP450 3A诱导剂:-服用强效CYP450 3A诱导剂的患者禁用该药。在开始这种药物之前,应停止强CYP450 3A诱导剂的3个血浆半衰期。
-避免将本药与中度CYP450 3A诱导剂同时使用。
强CYP450 3A抑制剂的剂量修饰:
-避免与强CYP450 3A抑制剂同时使用本药。如果不能避免与强效CYP450 3A抑制剂同时使用,则将该药物的起始剂量从每天一次100 mg减至每天一次口服75 mg。
-对于因不良反应而每天口服减低至75 mg且开始使用强效CYP450 3A抑制剂的患者,应将该药物的剂量减低至每天口服50 mg。
-如果停止同时使用强效CYP450 3A抑制剂,请将该药物的剂量(在强效CYP450 3A抑制剂的3个血浆半衰期之后)增加到开始使用强效抑制剂之前的剂量。
预防措施
禁忌
症:-与强CYP450 3A诱导剂同时给药,由于可能会引起严重的肝毒性
,尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
透析
数据不可用
其他的建议
给药建议:-该药物可与食物一起服用或不服用。
-吞咽整个片剂,请勿咀嚼,压碎或分裂。
-请勿吞食片剂破裂,破裂或不完整的片剂。
-如果错过了一个剂量,除非下次剂量在4小时之内到期,否则应服用错过的剂量;不要同时服用2剂,以弥补错过的剂量。
-如果发生呕吐,不要再服药,而是继续下一次预定的剂量。
储存要求:-储存
于20C至25C(68F至77F);允许在15C到30C(59F到86F)之间进行偏移。
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全国免费服务热线:400-008-1867
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