吉利替尼（gilteritinib）的用药指南和注意事项

成人急性粒细胞白血病的常用剂量

每天口服120 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

评论：-
反应可能会延迟。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，应将患者治疗至少6个月，以便有时间进行临床反应。
-根据血液或骨髓中FLT3突变的存在，选择用这种药物治疗AML的患者。

用途：用于治疗患有FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓细胞性白血病（AML）的成年患者。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

【用法用量】MODIFICATIONS毒性：
辨证施治：
-如果辨证施治之嫌，辖全身皮质类固醇激素，并开始血流动力学监测，直至症状缓解和最少3天。
-如果在开始使用糖皮质激素后严重症状持续超过48小时，请中断治疗。
-当症状改善至2级或更低时，恢复治疗。
后可逆性脑病综合征：-
停止治疗。
QTc间隔大于500 MSEC：
-中断治疗；当QTc间隔恢复到基线的30毫秒以内或小于或等于480毫秒时，每天口服一次80 mg可以恢复治疗。
第1
天第8天，ECG的QTc间隔增加了30毫秒以上--在第9天与ECG确认；如果得到确认，则考虑每天口服一次剂量减至80毫克。
胰腺炎：中断治疗直至胰腺炎得到解决；每天一次口服80 mg恢复治疗。
与治疗有关的其他3级或更高毒性：
-中断治疗直至毒性降至1级；每天一次口服80 mg恢复治疗。

预防措施

美国盒装警告：
-用这种药物治疗的患者会出现分化综合症的症状，如果不治疗可能会致命。
-症状可能包括发烧，呼吸困难，缺氧，肺部浸润，胸膜或心包积液，体重迅速增加或周围水肿，低血压或肾功能不全。
-如果怀疑存在分化综合征，请开始使用糖皮质激素治疗并监测血流动力学直至解决。
-如果怀疑存在分化综合征，请开始使用糖皮质激素治疗并监测血流动力学直至症状消失。

禁忌
症：-对活性成分或任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

管理建议：
-不要破碎或压碎片剂。
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
-每天大约在同一时间使用这种药物。
-如果在通常的时间错过或未服药，则应在同一天及下一个预定的服药时间前至少12小时尽快施药；第二天恢复正常时间表。
-请勿在12小时内服用2剂。

储存要求：-
将该药物储存在20C至25C（68F至77F）下；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行偏移。
-保留在原始容器中。

监控：
-在开始治疗之前，应至少在第一个月每周一次，第二个月每隔一周一次以及在治疗期间每月一次，评估血液计数和血液化学成分，包括肌酸磷酸激酶。
-在开始治疗之前，第1周期的第8天和第15天以及接下来的2个周期开始之前，请执行心电图（ECG）。

患者建议：
-每次填充该药物时，请阅读患者信息标签。
-具有生殖潜能的女性患者在接受治疗时和完成后的6个月内应使用有效的避孕方法。
-如果怀孕或在治疗期间怀疑怀孕，请立即通知您的医疗保健提供者。
-具有生殖潜能的女性伴侣的男性应在治疗期间以及最后一次用药后至少4个月内使用有效的避孕方法。
-在治疗期间及之后至少2个月内请勿母乳喂养。
-立即向您的医疗服务提供者报告癫痫发作，晕厥，意识丧失或精神状态改变。

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