FDA批准阿帕鲁胺（Apalutamide）用于某些前列腺癌

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准阿帕鲁胺（apalutamide）用于治疗尚未扩散（非转移性）但在接受激素治疗的同时PSA水平迅速升高的前列腺癌男性，引起了广泛关注用于癌症的生长和扩散。这是FDA批准的针对这种高风险类型的前列腺癌（称为非转移性去势抵抗性前列腺癌）的首个治疗方法。

阿帕鲁胺的工作原理是阻断雄激素（一种激素）对肿瘤的作用。雄激素例如睾丸激素可以帮助肿瘤生长。

FDA的决定基于对1,207名患有高风险，非转移性，去势抵抗性前列腺癌的男性的随机临床试验。该试验测量了患者的肿瘤没有扩散的时间（转移）。该试验中的所有男性均接受了激素治疗，但只有部分男性也接受了阿帕鲁他胺片。接受阿帕鲁他胺治疗的男性平均无转移的时间为40.5个月，而没有接受治疗的男性为16.2个月。

FDA在其优先审阅计划下批准了阿帕鲁他胺，该计划旨在加速药物的批准，这将显着提高治疗，诊断或预防严重疾病的安全性或有效性。

阿帕鲁胺的常见副作用包括疲劳，高血压，皮疹，腹泻，恶心，体重减轻，关节痛，跌倒，潮热，食欲下降，骨折和四肢肿胀。更严重的副作用包括跌倒，骨折和癫痫发作。