阿帕鲁胺和非转移性去势抵抗性前列腺癌的总生存

背景

        在SPARTAN研究中，与安慰剂相比，阿帕鲁胺与正在进行的雄激素剥夺治疗相结合，显着延长了高风险，非去势去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的无转移生存期（MFS）和症状发展时间。首次中期分析（IA1）的总体生存（OS）结果不成熟，计划进行的最终OS分析需要427个事件中的104个（24％）。在这里，我们报告第二个预先指定的中期分析（IA2）的结果。

方法

         107例nmCRPC患者被随机分为2-：-1阿帕鲁胺（每日240 mg）或安慰剂。该研究的主要终点是MFS。允许对转移性CRPC进行后续治疗。当达到主要终点时，该研究便不再是盲目的。接受安慰剂但尚未发生转移的患者接受开放标签阿帕鲁胺治疗。在IA2上，使用具有O'Brien-Fleming型alpha支出功能的组序测试程序对OS进行了预先指定的分析。评估安全性和第二次无进展生存期（PFS2）。

结果

        中位随访时间为41个月。与OS的事件285（必需的67％），apalutamide用一种改进的OS相关联的，与安慰剂相比（HR 0.75; 95％CI 0.59-0.96; P- = - 0.0197），虽然P -值没有越过所述预指定的O'Brien-Fleming边界为0.0121。阿帕鲁胺改善了PFS2（HR 0.55； 95％CI 0.45-0.68）。在IA2，接受安慰剂治疗的患者中有69％，接受阿帕鲁胺治疗的患者中有40％，后来接受了转移性CRPC延长生命的治疗。没有观察到新的安全信号。

结论

         与安慰剂相比，在nmCRPC患者中，阿帕鲁胺可使死亡风险降低25％。尽管安慰剂治疗的患者交叉使用，并且安慰剂组随后的延长寿命的治疗率更高，但仍观察到了这种OS益处。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
更多阿帕鲁胺详细请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08