奥拉帕里布治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

      背景

        前列腺癌和其他癌症患者中，DNA修复（包括同源重组修复）中涉及的基因的多个功能丧失改变与对聚腺苷二磷酸核糖核糖聚合酶（PARP）抑制的反应有关。

      方法

        我们进行了一项随机，开放标签的3期临床试验，评估了PARP抑制剂奥拉帕尼在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的进展，同时其疾病正在接受新的激素治疗（例如恩杂鲁胺或阿比特龙）。所有这些人在预先指定的基因中都有合格的改变，在同源重组修复中具有直接或间接的作用。队列A（245位患者）的BRCA1，BRCA2或ATM至少有一种改变; B组（142例患者）在其他12种预先指定的基因中有任何改变，这些基因是从肿瘤组织中前瞻性和集中确定的。患者被随机分配（以2：1的比例）接受奥拉帕尼或医师选择的恩杂鲁胺或阿比特龙对照）。根据盲目的独立中央评价，主要终点是队列A中基于影像的无进展生存期。

       结果

       在队列A中，奥拉帕尼组的基于影像学的无进展生存期显着长于对照组（中位数7.4个月vs.3.6个月;进展或死亡的危险比为0.34; 95％的置信区间为0.25至0.47 ； P <0.001）；在确认的客观缓解率和疼痛进展时间方面，也观察到了显着的益处。奥拉帕尼组A组的中位总生存期为18.5个月，对照组为15.1个月。对照组中有81％病情恶化的患者接受奥拉帕尼治疗。对于总人群中基于影像学的无进展生存期（A组和B组），也观察到了奥拉帕尼的显着益处。贫血和恶心是接受奥拉帕尼的患者的主要毒性作用。

       结论

        在接受恩杂鲁胺或阿比特龙治疗时疾病进展且在同源重组修复中起作用的基因发生改变的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者，奥拉帕尼与无进展生存期更长，反应更好和患者报告的方法有关终点比恩杂鲁胺或阿比特龙都高。

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