FDA批准尼拉帕尼（Niraparib）用于卵巢癌

       美国食品和药物管理局（FDA）已批准针对患有某些类型的卵巢癌，输卵管癌或腹膜癌妇女的靶向治疗药物尼拉帕尼（niraparib）。这是第三种被称为PARP抑制剂的药物，已被批准用于治疗卵巢癌女性。但是与其他两种药物不同，尼拉帕尼的使用不仅限于具有BRCA突变的女性。它已被批准用于接受化疗后癌症复发的女性。

       PARP抑制剂通过阻断一种有助于修复受损DNA的酶而起作用。阻断该酶有助于阻止癌细胞自我修复，从而使癌细胞生长的可能性较小，而死亡的可能性更大。

       FDA的批准基于553名患有卵巢癌，输卵管癌或腹膜癌妇女的试验，该试验至少经过2次化学疗法治疗后复发，最近一次治疗后有所改善。所有这些妇女都进行了测试，以查明她们是否患有BRCA基因突变。具有这种遗传基因突变的女性罹患某些癌症（包括卵巢癌和乳腺癌）的风险更高。

       该试验测量了开始治疗后女性肿瘤没有生长的时间长度，称为无进展生存期。患有BRCA突变并接受Zejula的患者的平均无进展生存期为21个月，而接受安慰剂的患者的平均无进展生存期为5.5个月。没有BRCA突变并接受尼拉帕尼的患者的平均无进展生存期为9.3个月，而接受安慰剂的患者为3.9个月。

       FDA使用快速通道，优先权审查和突破性治疗指定对Zejula进行了评估-这些程序旨在加快治疗严重疾病的药物的可获得性。它还被授予孤儿药称号，该称号提供了经济诱因，以鼓励开发用于罕见病的药物。

       尼拉帕尼是每天服用一次的药。最常见的副作用包括血液计数低，心，恶心和呕吐，便秘，腹泻，腹痛和肿胀，粘膜发炎，消化不良，口干，疲劳，食欲下降，尿路感染，肝病，肌肉疼痛，背痛，关节痛，头痛，头晕，异常的味觉，失眠，焦虑，感冒症状，呼吸困难，咳嗽，皮疹和高血压。

       尼拉帕尼还与血压的严重升高，一种称为急性髓细胞性白血病的血液癌症以及骨髓中血细胞水平低下有关。孕妇或哺乳期的妇女不应服用尼拉帕尼，因为它可能会损害发育中的胎儿或新生婴儿。

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