苏金单抗会引起持续干眼症状?
用苏金单抗会导致持续干眼吗?研究者分别评估了canakinumab或Sukin单抗抑制促炎细胞因子IL-1β或IL-17A是否会影响干眼症的症状和体征。
通过随机、双盲、安慰剂对照门诊临床试验,72例中重度干眼症患者被随机分配为单次静脉注射、苏金单抗或安慰剂,剂量为1:1。术后1周、4周、8周,分别进行干眼体征和症状评估。治疗4周后,角膜染色的研究显示其主要疗效终点已确定。辅助终点包括泪液生成(Schirmer试验)、泪膜破裂时间、结膜红肿程度、眼表疾病指数(OSDI),这些指标都要求频繁使用局部眼润滑剂和视力敏感。
安全分析中纳入了71例患者,各治疗组的不良事件发生率相似。在基线上4周和4周,角膜染色评分分别是canakinumab1.46至1.33(P=0.62)、Sukin单抗1.46至1.23(P=0.22)、安慰剂1.68至1.42。除每日随机变化的预期范围外,疗效指标未见改变。
上述结果表明,在全身应用和药物治疗后,抑制IL-1β或IL-17A并不影响干眼症的严重性。
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