如何对帕纳替尼(ICLUSIG)带来的血管阻塞风险进行管理?
帕纳替尼(Iclusig)在带来良好疗效的同时,也提升了患者血管阻塞的风险,那么针对这一风险,患者应该怎样进行管理呢?
1、对于所有获批适应症都要权衡帕纳替尼治疗的受益与风险,并且起始剂量保持在45mg每日。应在开始帕纳替尼治疗以前评估患者的心血管状况,并定期在治疗中作监控;
2、如果直到3个月都没有出现完全血液学反应,需要停止帕纳替尼治疗。要考虑剂量调整或中断治疗(暂时或永久的)来处理治疗的药毒性;
3、帕纳替尼治疗下的心血管闭塞事件风险可能与剂量有关;不过,剂量-药效以及剂量-药毒性关联性方面目前所有的数据并不足以能正式作出剂量降低的建议,降低剂量可能会有降低疗效的风险;
4、慢性期CML患者在主要细胞遗传学反应后,与降低用药剂量有关的安全性与药效数据被包含在了SmPC中,给开处方者提供信息,帮助个人作出与帕纳替尼剂量降低有关的受益-风险权衡评估;
5、如果降低了帕纳替尼用药剂量,医生也会监控患者的治疗反应维持情况;
6、特别强调重点风险,并建议就此做疾病监控和/或剂量调整。这些资料还会提供慢性期CML患者在达到主要细胞遗传学反应后减少剂量情况下与帕纳替尼安全性与有效性有关的现有证据。与剂量降低有关的任何评估都应列入众多考虑因素中,包括患者的心血管风险,治疗副作用反应,以及达到细胞遗传学反应的时长。
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