强直性脊柱炎使用苏金单抗的影响

时间:2022-05-25 23:19:08   来源:原创  编辑:管理员

  苏金单抗是一种全人抗IL-17A单克隆抗体,用于治疗活动性强直性脊柱炎的长期效果,在3期MEASURE1试验中,研究者们用2年的时间,对强直性脊柱炎(AS)的体征和症状进行了快速而持续的改善,这里介绍了苏金单抗三年的治疗效果及安全性。

  研究人员使用皮下苏金单抗150或75mg,每4周对AS患者进行2年的治疗(静脉加载或初始安慰剂治疗至16/24周后),并进行单独的3年延长研究(NCT01863732)。评价包括ASAS20/40,ASAS5/6,BASDAI50,BASFI,BASMI,SF-36物理组件总结,ASAS部分缓解和ASDAS-CRP。此外,我们也分析了抗TNF治疗情况。

  对290例患者进行了核心试验,其中274例进行了延伸研究,260例(94.9%)患者完成了156周的治疗。结果,156周后,IV→150mg组ASAS20/40反应率(观察值)分别为80.2%/61.6%和IV→75mg组75.5%/50.0%。不管是否曾经接触过抗TNF药物,BASDAI,BASFI,BASMI和其它治疗终点都在不断改善。苏金单抗的平均暴露时间为964.3天(137.8周)。苏金单抗停药率低,安全性好,与以往报道一致。重度感染、念珠菌感染、克罗恩病、溃疡性结肠炎、恶性/非特异性肿瘤和主要不良心律失常的确诊率分别为1.1、0.4、0.5、0.1、0.5和0.7。

  显而易见,在AS超过3年的研究对象中,苏金单抗能提供有效的体征、症状和持续的身体机能,是值得信赖的有效药物,并且没有发现新的安全信号。需要这种药物的病人可以直接与医康行联系!

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