瑞拉非尼在不可切除的肝癌患者中服用索拉非尼后的安全性?

　　根据正在进行的前瞻性观察性REFINE研究的结果，Regorafenib在治疗现实世界中不可切除的肝细胞癌患者中显示出可耐受的安全性。根据一项正在进行的前瞻性观察性REFINE研究的结果，Regorafenib(Stivarga)在治疗现实世界中不可切除的肝细胞癌(HCC)患者时显示出可耐受的安全性。该药物还显示出总体生存率(OS)，与RESORCE试验的先前数据一致。

　　在2020年国际肝癌协会(ILCA)虚拟会议期间，海报中介绍了REFINE的发现。瑞戈非尼在57%的患者中以每日160 mg，在13%的患者中为120 mg，在28%的患者中为80 mg，在2%的患者中为40 mg的起始剂量开始。

　　在接受雷戈非尼治疗的患者中，最常见的TEAEs包括30%的手足皮肤反应，21%的腹泻，16%的疲劳和14%的食欲下降。索拉非尼不能耐受的患者中最常见的TEAE包括腹泻(25%)，手足皮肤反应(20%)，腹痛(15%)和食欲下降(13%)。

　　在先前接受任何治疗的索拉非尼患者中，先前的索拉非尼的中位持续时间为4.8个月(范围2.5-9.6)，并且45%的患者最后一次索拉非尼的每日剂量为800毫克。此外，有8%的患者发生AE，导致索拉非尼停药，这被定义为索拉非尼不耐受。参加研究的儿童中有Child-Pugh A级肝病的患者比例为67%，B级为12%，C级为1%。

　　大部分研究人群在接受索拉非尼(Nexavar)或其他疗法治疗后第二线接受雷戈非尼治疗，大多数接受雷戈非尼的患者之前接受过索拉非尼治疗，而之前接受索拉非尼的患者中只有8%是索拉非尼-不宽容的。

　　与RESORCE研究(NCT01774344)相比，在索拉非尼后的二线治疗中接受雷戈非尼的患者的中位总生存期(OS)更长。然而，在研究人员的海报中指出，在中期分析中有大量被检查的患者。与RESORCE研究结果相比，在索拉非尼治疗后接受雷戈非尼作为二线或后线治疗的Child-Pugh A型肝病患者中，也观察到更长的中位OS。

　　与RESORCE相比，REFIN E(NCT03289273)的患者人群更广，这反映了现实世界研究中较宽松的纳入标准。包括更多患有Child-Pugh B肝病的患者，更多ECOG表现≥2的患者，以及更多索拉非尼不耐受的患者。但是，安全性结果似乎与RESORCE试验一致，并且在该研究中未观察到意外的安全性信号。