苏金单抗的效果与研究一致吗?
为了改善银屑病关节炎的症状,苏金单抗是一种用来治疗银屑病的药物,为了评价苏金单抗在104周活动期PsA患者中的疗效、安全性和耐受性,研究者们做了以下试验。
随机将PsA(n=397)患者指定为在基线内皮下注射苏金单抗300,150或75mg或安慰剂(1、2、3、4周及以后每4周一次)。接受安慰剂治疗的病人在第16周(安慰剂不起作用)或第24周(安慰剂起作用)接受苏金单抗300或150mgs.c.。在第104周的研究结束时,ACR标准提高了20%、50%和70%(ACR20,50,70);银屑病严重程度指数(28,联合DAS和CRP)提高了75%和90%,并报告了指趾炎和附着点炎以及其他病人的结果。
共86/100(86%)、76/100(76%)和65/99(66%)三个组分别完成了104周的苏金单抗300,150和75mg治疗。结果:300,150和75mg组在104周时,ACR20反应率分别为69.4,64.4和50.3%。第104周,在PsA的其他重要临床区域,使用苏金单抗可获得持续临床改善。不管使用哪种抗TNF-α药物,反应一直持续到104周。治疗过程中不良事件的发生率、类型和严重程度与以往报道基本一致。
经过两年的治疗,苏金单抗在PsA活动期患者的症状和体征以及多种临床表现方面都有持续的改善。很容易看出,苏金单抗耐受性好,安全性与先前报道一致。
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