索拉非尼在晚期肝癌患者中的安全性和耐受性数据

　　临床前研究表明，150kHz的TTFields将HepG2和Huh7D12细胞计数从53%降低到64%，克隆能力大约为70%。在一项体外研究中，与单独的TTFields和单独的索拉非尼相比，TTFields与索拉非尼联合使用可显着减少HepG2和Huh-7D12细胞的数量(P <.001)。3另一项研究表明，在150kHz的TTFields加上索拉非尼时，体外活力，克隆形成性降低，凋亡和自噬增加，体内肿瘤体积显着降低。

　　TTFields治疗已在肝癌的体外 和 体内模型中证明了其有效性。现在，最后一位患者已于7月7日入选该研究，最终数据收集日期为6个月之后。主要终点是总体缓解率，次要终点包括总体生存率，无进展生存率和1年远处转移无生存率，以及现场控制率。1个

　　这25名患者每天两次接受150 kHz TTFields伴随索拉非尼400 mg的治疗。该试验的样本量基于能够在给予TTFields的患者中检测出20%的总体缓解率的能力，而根据历史对照计算得出的4.5%的总体缓解率。

　　所有患者均患有晚期肝癌，不符合手术切除或局部治疗的条件。中期分析的中位年龄为70岁，所有患者均为男性。三名患者的ECOG功能评分为0。诊断后的中位时间为9个月(范围为0-56个月)，先前治疗的中位次数为2(范围为0-6次治疗)。巴塞罗那临床肝癌B期疾病5例。