达卡他韦药物说明书

　　一、适应症及用途

　　是丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂，适用于基因3型感染慢性丙型肝炎感染的治疗。

　　使用限制：肝硬化患者中持续病毒学应答(SVR)率降低。

　　二、剂量和给药方法

　　l 每日一次60mg，结合索非布韦，空腹或与食物一起口服。

　　l 推荐治疗时间：12周。

　　l 剂量修正：使用强CYP3A抑制剂时减少剂量为30毫克，每日一次;使用中度CYP3A诱导剂时增加剂量至90毫克，每日一次。

　　患者人群推荐治疗时间

　　未经过治疗有或无肝硬化12周

　　经历过治疗+无肝硬化12周

　　经历过治疗+有肝硬化24周

　　三、剂型和规格

　　药片：60毫克和30毫克

　　四、达卡他韦服药前注意事项

　　-如果对达卡他韦或者任何药物成分过敏，都需要提前告知医生。

　　-如果你服用卡马西平(Carbatrol，Epitol，Equetro，Tegretol，Teril)，苯妥英(Dilantin，Phenytek)和利福平(Rifadin，里莫坦，里夫定，里弗特)，需要告知医生，这种情况下，医生一般不会建议服用达卡。

　　-如果你正在或者计划服用其他处方和非处方药，维生素，营养补充剂，请务必提前告知医生，特别是含有以下任何一种药物：胺碘酮(Cordarone，Nexterone，Pacerone);某些抗生素如克拉霉素(Baxin，Prevpac)，环丙沙星(Cipro)，红霉素(E.E.S.，Eryc，PCE等)，纳夫西林，利福喷丁(Priftin)和泰利霉素(Ketek);某些抗真菌剂如氟康唑(Diflucan)，伊曲康唑(Onmel，Sporanox)，酮康唑，泊沙康唑(noxafil)和伏立康唑(Vfend);波生坦(Tracleer);某些胆固醇降低药物(他汀类药物)如阿托伐他汀(Lipitor，Caduet)，氟伐他汀(Lescol)，匹伐他汀(Livalo)，普伐他汀(Pravachol)，瑞舒伐他汀(Crestor)和辛伐他汀(Zocor));达比加群(Pradaxa);地塞米松;地高辛(Lanoxin);地尔硫卓(Cardizem，Cartia，Diltzac，Taztia，Tiazac);依法韦仑(Sustiva，Atripla)，依伐维林(Intelence);某些HIV蛋白酶抑制剂如阿扎那韦(Reyataz，Evotaz)，fosamprenavir(Lexiva)，茚地那韦(Crixivan)，奈非那韦(Viracept)，利托那韦(Norvir，Kaletra，Technivie，Viekira Pak)和沙奎那韦(Invirase)莫达非尼(Provigil);奈法唑酮;和维拉帕米(Calan，Covera-HS，Verelan，在Tarka)。为了避免达卡与其他药物产生相互作用，医生可能会调整用药。

　　-如果正在或者计划服用草药产品，特别是圣约翰草。请咨询医生，医生一般会建议不要服用达卡他韦。

　　-如果你有肝脏移植情况，也要询问医生

　　-如果你怀孕了或者计划怀孕，或正在哺乳，需要咨询医生

　　五、特殊人群用药

　　对于妊娠、哺乳期妇女、儿童、老年人、肾功能损害者、肝功能损害者用药安全性和有效性请参看完整版说明书。

　　六、不良反应

　　观察到索非布韦联合达卡他韦的最常见不良反应(≥10%)为头痛和疲劳。

　　七、药物相互作用

　　药物相互作用：同时服用达卡他韦可以改变其它药的浓度，而其他药物的浓度可以改变达卡他韦的浓度。在使用禁用药物和其它潜在的药物相互作用之前，参考完整的处方信息。

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