图卡替尼与其他药物对比的持续性对比
据医康行了解曲妥替尼/曲妥珠单抗/卡培他滨组的可测量颅内疾病患者的确诊颅内客观反应率(ORR-IC)为47%(95%CI,33.7%-61.2%),而20%(95%CI,5.7%) -43.7%)在安慰剂/曲妥珠单抗/卡培他滨组中(P = .03)。图卡替尼组和安慰剂组的颅内反应中位持续时间分别为6.8个月(95%CI,5.5-16.4)和3.0个月(95%CI,3.0-10.3)。
在患有稳定的脑转移的患者中,加入图卡替尼治疗后死亡风险降低了12%(HR,0.88; 95%CI,0.45-1.70; P = .70)。图卡替尼组和安慰剂组在1年时的OS发生率分别为67.6%(95%CI,53.8%-78.0%)和55.6%(95%CI,34.1%-72.6%),中位OS为15.7个月(95%CI,13.8-NE)和13.6个月(95%CI,10.2-22.0)。
在接受局部治疗后继续接受研究治疗的脑部独立进展(CNS首次进展)患者中,使用图卡替尼治疗组从随机分组到第二次进展或死亡的中位时间为15.9个月(95%CI,11.7-28.2)( n = 21),而安慰剂组为9.7个月(95%CI,4.9-12.0)(n = 9)(HR,0.292; 95%CI,0.11-0.77; P = .009)。从第一个CNS进展到第二个进展或死亡的中位时间分别为7.6个月(95%CI,3.9-11.3)和图卡替尼组和安慰剂组的3.1个月(95%CI,1.2-4.1)(HR,0.332; 95%CI,0.13-0.85; P = .02)。
对于图卡替尼组的患者,更多的患者能够在下一次进展事件发生之前在其临床上有意义的时间内继续使用指定的治疗组。这些结果与HER2CLIMB的初步分析一起证明,图卡替尼,曲妥珠单抗和卡培他滨的三联体是HER2阳性转移性乳腺癌患者颅内和颅外疾病的有效治疗方案。
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