艾乐替尼比克唑替尼的效果要好吗？

　  　在2017年6月的《新英格兰医学杂志》上，彼得斯及其同事在一项针对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的主要治疗的随机，开放标签，III期临床试验中显示，在疗效和较低毒性方面，艾来替尼优于克唑替尼。这项研究(即ALEX试验)将研究人员评估的口服艾乐替尼(Alecensa; Genentech)每天600 mg两次和口服克唑替尼250 mg每天两次的PFS率作为主要终点。次要终点是由评审委员会独立评估的PFS，中枢神经系统进展时间，客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。

　　先前未接受过晚期NSCLC全身治疗的患者符合本研究的条件。研究者评估的12个月无事件发生率(PFS)上，艾乐替尼显着高于克唑替尼。艾乐的中位PFS未达到，而克唑替尼则为11.1个月。经艾乐替尼治疗的患者的PFS显着长于克唑替尼。

　　艾乐替尼的ORR更高(82.9%; 95%CI：76.0-88。5%)比克唑替尼(75.5%; 95%CI：67.8-82.1%)高。两种代理的OS速率目前尚不成熟。用艾乐替尼治疗的中枢神经系统进展时间明显长于克唑替尼(原因特异性HR，0.16; 95%CI：0.10-0.28，P <0.001)。中枢神经系统进展的12个月累积发生率为9.4%(95%CI，5.4–14.7%)，而41.4%(95%CI，33.2–49.4%)。

　　克唑替尼比艾乐替尼更常见的不良反应包括恶心(48%vs.14%)，腹泻(45%vs.12%)和呕吐(38%vs.7%)。与克唑替尼相比，艾乐替尼发生率更高的不良事件有：贫血(20%比5%)，肌痛(16%比2%)，血液胆红素增加(15%比1%)，体重增加( 10%vs.0%)，肌肉骨骼疼痛(7%vs.2%)和光敏反应(5%vs.0%)。0%)。