乐伐替尼治疗肝癌的优势大吗?
乐伐替尼的治疗有什么优势?第三阶段多中心双盲试验,旨在比较利益干预(乐伐替尼或索拉非尼)和安慰剂。受试者随机2:1进入选择试验的干预和对照组(乐伐替尼,n=261;placebo,n=131)和决策试验的1:1(sorafenib,n=207;placebo,n=210)。这两个试验都允许干预组和安慰剂组同时采用一些伴随疗法(如tsh抑制)。因此,两个试验中的安慰剂组可以被认为相当于bsc。
在两个试验中,伴随疗法的类型大致相同。然而,这两个试验之间的一个潜在的重要区别是姑息性放射疗法,在临床实践中通常作为bsc的一部分使用,只在决定性试验中被允许,而不是在特定试验中。尽管如此,在决策试验中给予患者姑息性放射治疗的比例相对较低:10.6%的患者使用索拉非尼,21.4%的患者使用安慰剂。患者有资格接受治疗(干预或安慰剂)在选择和决定试验,直到疾病进展。在这两个试验中,患者随后进入开放延长阶段。
在决定试验中,索拉非尼进展的患者被允许继续服用索拉非尼,直到进一步的疾病进展,大约四分之一(26.6%)的患者这样做了。在选择试验和决策试验中,安慰剂组的患者可以从安慰剂组跨越到积极治疗组。在两个试验中,患者对疾病进展的交叉影响都很高(选择:87.8%,决定:75%)。此外,在两项试验中,两组患者都有资格接受不属于试验方案的随后抗癌治疗。
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