TRACON制药公司提出新的循环肿瘤细胞数据报告

　　随着对肿瘤研究的深入，科学家发现在癌症的诊疗中组织活检有一定的局限性，还会给患者带来创伤。液体活检的出现打破了这一僵局，并入选了MITTechnologyReview杂志“2015年度十大突破技术”。近年来对液体活检领域之CTC(循环肿瘤细胞)的研究在持续升温中。

　　一家临床阶段的生物制药公司，专注于癌症，湿性年龄相关性黄斑变性和纤维化疾病的新型靶向治疗药物的开发和商业化，今天，在意大利罗马举行的结缔组织肿瘤学会(CTOS)年会上，公司正在进行的TRC105和帕唑帕尼治疗血管肉瘤患者的第3阶段TAPPAS研究中提供了新的数据。

　　在标题为海报展示“内皮糖蛋白表达循环在患者参加肿瘤细胞中的一种自适应富集3期试验中检测Ť RC105 甲 ND P azopanib与P单独azopanib治疗晚期甲 ngio 小号 arcoma(TAPPAS)，”循环肿瘤细胞数据来自参加TAPPAS 3期试验的患者。使用ApoStream技术(ApoCell，Precision Medicine公司)检测表达内核糖蛋白的有核CTC。

　　用TRC105和帕唑帕尼或单一药剂帕唑帕尼治疗后在基线和6周时采集的成对患者血浆样品以盲法分析，不知道治疗分配。研究治疗6周后，内皮糖蛋白+ CTC总体下降(基线平均值= 66 / ml;中位数= 1.38 / ml;范围0 - 1172 / ml对比6周平均值= 1.30 / ml;中位数= 1.38 / ml;范围0 - 185 /毫升)。

　　盲法分析中出现了三个主要发现：

　　51名患者中的18名(35%)内皮糖蛋白+ CTC减少超过两倍，包括13/51名患者(25%)减少超过10倍。

　　51名患者中的19名(37%)内皮糖蛋白+ CTC增加超过两倍，其中13/51名患者(25%)增加超过10倍。

　　51名患者中的14名(27%)在内皮糖蛋白+ CTC中没有显着变化，除了其中一名患者在基线时检测到每mL少于4个内皮糖蛋白+ CTC。

　　“作为TAPPAS第3阶段试验的一部分进行的CTC分析是稳健的，我们已经看到治疗后CTC计数的差异，在最终分析中将是非盲的并且与治疗组相关。研究中CTC计数的变化可能有助于作为预后生物标志物，基线CTC计数可能有助于作为预测生物标志物，“TRACON总裁兼首席执行官Charles Theuer博士说。“与此同时，我们期待在2019年第一季度进行的第3阶段TAPPAS试验中期分析。”

　　CTC的现状，需突破的问题

　　CTC技术瓶颈有三：其一，灵敏度低。CTC在肿瘤患者的外周血中是以个计算的,一般患10ml血中仅有1-10个CTC，而 10ml血液里面有500亿个红细胞和上亿白细胞，因此要将患者外周血中的CTC完全筛选出来就像是“鸡蛋里挑骨头”，一个字：难!其二，缺少自动化。 随着越来越多的医生与医院将CTC检测作为肿瘤诊断、快速评估疗效及监测肿瘤耐药与复发的有效手段，自动化高通量处理大量临床标本已成为迫切需要。其三，筛查出来CTC之后的分子检测能否实现。随着人们对CTC了解的不断加深，国内外广大医务工作者及科研人员已不再仅仅满足于对CTC的有效计数，而是将目光锁定在对具有不同临床意义(如药敏、耐药、转移、复发等)的不同CTC亚类细胞进行全面的基因分析，以期能够加深对肿瘤的发生、生长、转移等多方面的了解，并寻找出新的肿瘤标示物(包括蛋白及核酸)，从而为肿瘤的有效防治提供更好的客观依据。

　　TRC105是内皮糖蛋白的新型临床阶段抗体，内皮糖蛋白是一种在增殖的内皮细胞上过表达的蛋白质，对血管生成(新血管形成过程)至关重要。TRC105目前正在关于血管肉瘤和多个2期临床试验的关键性3期试验中进行研究，结合VEGF抑制剂，以及与Opdivo的1期试验。TRC105在美国和欧盟都获得了治疗软组织肉瘤的孤儿称号。

　　TRACON制药公司开发针对癌症和眼科疾病的靶向疗法。该公司的临床阶段管道包括：TRC105，一种用于治疗多种癌症的内皮糖蛋白抗体; DE-122，TRC105的眼科配方，通过与Santen Pharmaceutical Company Ltd的合作在湿式AMD中开发; TRC102，一种用于治疗肺癌和胶质母细胞瘤的小分子; 和TRC253，一种用于治疗前列腺癌的小分子。TRACON正在积极寻求其他企业合作伙伴关系，以便分担临床开发和新产品候选商商业化的成本和风险。

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