帕纳替尼(ponatinib)/普纳替尼的用法用量

时间:2022-05-25 23:19:08   来源:原创  编辑:管理员

  使用限制

  帕纳替尼(ponatinib)/普纳替尼未被指明,不建议用于治疗新诊断的慢性期CML患者。

  推荐用量

  尚未确定普纳替尼的最佳剂量。在临床试验中,普纳替尼的起始剂量是每天口服一次45mg。然而,在2期试验中,68%的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg。

  开始每天一次45毫克给药。考虑减少普纳替尼对慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的剂量,这些患者已经取得了重大的细胞遗传学反应。

  如果3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止普纳替尼。

  普纳替尼可以带或不带食物,整片吞下。

  骨髓抑制的剂量修改

  以下总结了与白血病无关的中性粒细胞减少症(ANC *小于1.0×10 9 / L)和血小板减少症(血小板小于50×10 9 / L)的建议剂量调整。

  骨髓抑制的建议剂量修改

  ANC * <1 x 10 9 / L或血小板<50 x 10 9 / L.第一次出现:

  中断帕纳替尼并恢复恢复后最初45毫克的剂量给ANC≥1.5×10 9 / L和血小板≥75×10 9 / L

  第二次出现:

  中断帕纳替尼并恢复以30mg恢复后ANC≥1.5×10 9 / L和血小板≥75×10 9 / L

  第三次出现:

  中断帕纳替尼并恢复以15mg恢复后ANC≥1.5×10 9 / L和血小板≥75×10 9 / L

  非血液学不良反应的剂量修改

  如果发生严重的非血液学不良反应,请修改剂量,中断治疗或考虑停药。除非潜在的益处超过复发性动脉或静脉闭塞的风险并且患者没有其他治疗选择,否则不要重新开始动脉或静脉闭塞反应患者的帕纳替尼 。对于动脉或静脉闭塞以外的严重反应,在严重事件消失或恢复治疗的潜在益处被判断为超过风险之前,不要重新使用帕纳替尼。

  肝毒性

  剂量调整用于肝功能损害患者

  对于肝功能不全患者(Child-Pugh A,B或C),推荐的起始剂量为每日一次30 mg。

  将普纳替尼片剂储存在20°至25°C(68°至77°F); 允许偏移15°至30°C(59°至86°F)。远离儿童。

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