博舒替尼特殊人群用药
有并发症/病史的患者
1有心脏病或其病史的患者
心脏病可能会恶化。
2有延长QT间隔或其病史的患者
QT间隔延长可能会发生。
3耐其他酪氨酸激酶抑制剂的慢性粒细胞白血病患者
给药前确认预处理药物的副作用含量。服用该药物时,请仔细随访并注意副作用的发生。可能会发生与导致终止预处理药物相似的副作用。
4乙肝病毒携带者患者或先前感染者(HBs抗原阴性,HBc抗体或HBs抗体阳性)
开始服用该药物后,请注意乙型肝炎病毒再激活的体征和症状,例如持续的肝功能检查和肝炎病毒标志物的监测。施用Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂可能导致乙型肝炎病毒重新激活。
肾功能不全的患者
中度或重度肾功能不全的患者
考虑减轻体重,更仔细地观察患者的病情,并密切注意不良事件的发生。该药物的血药浓度可能会增加。
肝功能不全患者
考虑减轻体重,更仔细地观察患者的病情,并密切注意不良事件的发生。该药物的血药浓度可能会增加。
生育力
指导可能怀孕的妇女在服用该药期间以及最后一次服用后一定时期内进行适当的避孕。
孕妇
不要给孕妇或可能怀孕的妇女服用。在动物试验(大鼠,兔子)中,当暴露量等于或小于临床暴露量时,观察到存活胎儿的数量和致畸性下降。
哺乳
最好不要母乳喂养。在动物实验(大鼠)中,据报道波司替尼或其代谢物被转移到牛奶中。此外,在动物实验(大鼠)中,暴露剂量是临床暴露剂量的2.5倍或更多(对所有后代在哺乳初期死亡,从出生到出生后4天的存活率降低,后代的重量)对后代的影响并且观察到断奶后体重增加,出生和死亡等的减少等。
儿童等
没有针对儿童的临床试验。
老人
在观察患者病情的同时小心管理,生理功能通常会降低。
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