图卡替尼联合用药的相关数据

　　据医康行了解在患有活动性脑转移的患者中加入图卡替尼可降低51%的死亡风险(HR，0.49; 95%CI，0.30-0.80; P = .004)。在1年时，图卡替尼组的OS率为71.7%(95%CI，61.4%-79.7%)，而安慰剂组为41.1%(95%CI，25.5%-56.1%)，中位OS​​为2组分别为20.7个月(95%CI，15.1-NE)和11.6个月(95%CI，10.5-13.8)。

　　在具有稳定脑转移的患者中，使用图卡替尼1年的CNS-PFS率为53.3%(95%CI，31.4%-71.0%)，而不使用0%的CNS-PFS率降低了69%死亡(HR，0.31; 95%CI，0.14-0.67; P = 0.002)。使用图卡替尼方案治疗的中位CNS-PFS为13.9个月(95%CI，9.7-32.2)，而接受对照方案的中位CNS-PFS为5.6个月(95%CI，3.0-9.5)。

　　在患有稳定的脑转移的患者中，加入图卡替尼治疗后死亡风险降低了12%(HR，0.88; 95%CI，0.45-1.70; P = .70)。图卡替尼组和安慰剂组在1年时的OS发生率分别为67.6%(95%CI，53.8%-78.0%)和55.6%(95%CI，34.1%-72.6%)，中位OS​​为15.7个月(95%CI，13.8-NE)和13.6个月(95%CI，10.2-22.0)。

　　曲妥替尼/曲妥珠单抗/卡培他滨组的可测量颅内疾病患者的确诊颅内客观反应率(ORR-IC)为47%(95%CI，33.7%-61.2%)，而20%(95%CI，5.7%) -43.7%)在安慰剂/曲妥珠单抗/卡培他滨组中(P = .03)。图卡替尼组和安慰剂组的颅内反应中位持续时间分别为6.8个月(95%CI，5.5-16.4)和3.0个月(95%CI，3.0-10.3)。

　　在接受局部治疗后继续接受研究治疗的脑部独立进展(CNS首次进展)患者中，使用图卡替尼治疗组从随机分组到第二次进展或死亡的中位时间为15.9个月(95%CI，11.7-28.2)( n = 21)，而安慰剂组为9.7个月(95%CI，4.9-12.0)(n = 9)(HR，0.292; 95%CI，0.11-0.77; P = .009)。从第一个CNS进展到第二个进展或死亡的中位时间分别为7.6个月(95%CI，3.9-11.3)和图卡替尼组和安慰剂组的3.1个月(95%CI，1.2-4.1)(HR，0.332; 95%CI，0.13-0.85; P = .02)。