使用恩曲替尼,哪些特殊人群得注意?
特殊人群
肝功能不全患者
由于恩替替尼主要在肝脏中代谢和排泄,因此肝功能障碍可能会增加恩替替尼及其主要活性代谢物M5的血浆水平。尚无针对肝功能不全患者的临床试验。
生育力
指导可能怀孕的女性患者在用药期间和用药结束后的一定时期内进行适当的避孕。
指导可能在此药物使用期间和之后一段时间内怀孕的男性患者。
孕妇
仅在治疗益处大于风险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女进行管理。在使用大鼠的测试中,已经报道了外表面和骨骼异常。
母乳喂养
最好不要母乳喂养。尽管没有牛奶转移的数据,但主要的活性代谢产物M5是BCRP的底物,可能导致牛奶转移。
儿童等
NTRK融合基因阳性晚期/复发实体癌
没有进行过将这种药物(一种用于制造和销售的产品)用于儿童的临床研究。此外,尚未对4岁以下患者的药物剂量和给药方式进行充分研究。
ROS1融合基因阳性不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌
没有针对儿童的临床试验。
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