如何看待瑞戈非尼的不良反应？

　　不良反应

　　安全性特征总结

　　瑞戈非尼的总体安全性特征基于来自4800多名在临床研究中接受治疗的患者的数据，其中包括来自安慰剂对照的 III期临床研究的636名转移性结直肠癌(mCRC)患者，132名胃肠道间质瘤(GIST)患者以及374名肝细胞癌(HCC)患者。

　　在接受瑞戈非尼治疗的患者中最常见的药物不良反应(≥30%)为疼痛、手足皮肤反应、无力/疲乏、腹泻、食欲下 降及进食减少、高血压及感染。

　　在接受瑞戈非尼治疗的患者中最严重的药物不良反应为重度肝损伤、出血及胃肠道穿孔及感染。

　　瑞戈非尼在上述研究中的安全性与一项在 2872 名标准治疗后发生疾病进展的转移性结直肠癌患者中开展的 IIIb 期 研究的安全性结果一致。

　　不良反应列表

　　临床研究中接受瑞戈非尼治疗的患者中报告的药物不良反应见表3。根据系统器官分类对这些反应进行了分类，并 采用最合适的MedDRA术语，以描述一种特定的反应及其症状和相关病情。

　　临床研究中的药物不良反应根据它们的发生率分组。发生率分组根据以下规范定义：非常常见： ≥1/10;常见：≥ 1/100 至 < 1/10;少见：≥ 1/1000至 < 1/1000。

　　在每个发生率组中，按照严重程度降序的顺序列示不良反应。