急性髓细胞白血病的新疗法
据医康行了解美国食品药品监督管理局(FDA)已将BST-236(阿斯匹西他滨)授予快速通道称号,用于治疗75岁或以上的急性髓样白血病(AML)或患有合并症而无法使用强化诱导化疗的成年人。
获得FDA的快速通道认证是对BST-236的潜力的重要认可,BST-236可以解决医学上不适合接受强化化疗的AML患者群体中严重的未满足需求,并改善这些患者的结局,该机构的网站称,该机构授予“快速通道指定”,以“促进开发并加快对治疗严重疾病并满足未满足的医疗需求的药物的审查”。该名称有可能导致加速批准药品。
目前,患者正在接受2b期研究,以评估BST-236作为不适合接受标准化学疗法的AML患者的一线治疗选择。BST-236是一种新颖的专有抗代谢物,旨在为患者提供强化化疗的益处,但无毒副作用。来自已完成的BST-236的1 / 2a期和正在进行的2b期研究的令人信服的安全性和有效性数据,可能将其确立为AML的新的强化治疗基础,并可能首次允许认为老年人不适合使用。
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