什么是Cometriq卡博替尼
cabozantinib(卡博替尼)是一种泛酪氨酸激酶抑制剂,Cometriq是卡博替尼的别称。这些受体酪氨酸激酶参与正常细胞功能和病理过程,例如肿瘤发生,转移,肿瘤血管生成和肿瘤微环境的维持。
Cometriq特别批准用于治疗进行性转移性甲状腺髓样癌。
Cometriq作为口服胶囊提供。推荐的每日剂量Cometriq是140毫克(一个80毫克和三个20毫克胶囊)。Cometriq不应与食物一起服用。患者在服用Cometriq前至少2小时和至少1小时不应该进食。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。
FDA批准Cometriq是基于330例转移性甲状腺髓样癌(MTC)受试者的国际,多中心,随机,双盲,对照试验。在独立放射学检查委员会或主治医师确认的研究进入前14个月内,要求受试者具有积极进展性疾病的证据。受试者随机接受Cometriq 140 mg或安慰剂,每日口服一次,无食物,直至疾病进展或直至无法忍受的毒性。随机化按年龄(<65岁vs.> 65岁)和先前使用酪氨酸激酶抑制剂进行分层。主要疗效结果指标是使用改进的RECIST标准的无进展生存期(PFS),客观反应(OR)和反应持续时间。与安慰剂相比,Cometriq治疗组的PFS有统计学意义上的显着延长(p <0.0001),Cometriq组和安慰剂组的中位PFS时间分别为11.2个月和4.0个月。仅在Cometriq组中的受试者中观察到部分反应(27%对0; p <0.0001)。用Cometriq治疗的受试者的客观反应的中位持续时间为14.7个月。在计划的中期分析中,治疗组之间的总体存活率没有统计学上的显着差异。用Cometriq治疗的受试者的客观反应的中位持续时间为14.7个月。
在计划的中期分析中,治疗组之间的总体存活率没有统计学上的显着差异。用Cometriq治疗的受试者的客观反应的中位持续时间为14.7个月。在计划的中期分析中,治疗组之间的总体存活率没有统计学上的显着差异。
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