阿西替尼推荐用法用量
阿西替尼(英利达)于2015年4月在中国获批上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。阿西替尼是由辉瑞开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂。已经显示它在动物(异种移植)模型中显着抑制乳腺癌的生长,并且在肾细胞癌(RCC)和其他几种肿瘤类型的临床试验中显示出部分反应。今天咱们就来详细了解一下阿西替尼推荐用法用量。
推荐给药:
阿西替尼(英利达)的口服给药推荐剂量是5mg每天2次。给予阿西替尼剂量间隔约12小时有或无食物阿西替尼应与一杯水整片吞服。
如患者呕吐或漏失1次给药,不应服用另剂量。应按通常时间服用下一次剂量。
剂量修改指南:
建议根据个体安全性和耐受性增加或减低剂量。
跨越疗程,患者耐受阿西替尼(英利达)至少连续两周无>2级不良反应(按照不良事件常用毒性标准[CTCAE]),是血压正常,和不接受抗-高血压药物,可增加剂量。建议剂量从5mg每天2次增加,阿西替尼剂量可增加至7mg每天 2 次,和用相同标准进一步至10mg每天2次。
跨越疗程,某些不良药物反应的处理可能需要暂时中断或永远终止和/或减低阿西替尼(英利达)治疗剂量。如需要从5mg每天2次减低剂量,t推荐剂量是3mg每天2次。如需要另外减低剂量,推荐剂量是2mg每天2次。
全球国际多中心III期研究的临床数据显示阿西替尼(英利达)显着延长无进展生存期(PFS)[HR=0.665, 95%CI:0.544-0.812, P值<0.0001],中位PFS为6.7个月(95% CI: 6.3, 8.6),而接受索拉非尼的患者的中位PFS为4.7个月(95% CI: 4.6, 5.6),与索拉非尼(多吉美)相比,阿西替尼使中位PFS延长43%。一线治疗方案为索坦的亚组,阿西替尼组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月 VS 5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。而两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。
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