卡博替尼引领肝癌治疗新风向

　　   新英格兰医学杂志7.5号发表的新研究表明：肿瘤明星药卡博替尼在一项大规模临床三期试验中表现优异，它能显著改善晚期肝癌患者的生存率，并提高总生存期和无进展生存期。

　　卡博替尼原名XL184，由美国Exelixis生物制药公司研发。卡博替尼主要以包括血管内皮生长因子受体1、2、3、MET和AXL等酪氨酸激酶为靶点，抑制肿瘤的转移和血管生成。上市之初，卡博替尼已被证实对12种癌症均有一定的抗肿瘤活性，包括肝癌、前列腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌等癌症。

　　然而，二期临床试验表明卡博替尼的总应答率不算高，仅有9%;令人眼前一亮的表现是对骨转移患者缓解率非常高，68例患者中，59例都表现为骨转移缩小或消除，骨疼痛得到缓解，镇痛药物需求减少、骨重吸收标志物水平下降，贫血患者的血红蛋白持续增加。还有一点特别的是，卡博替尼对去势耐药性前列腺癌患者效果非常明显，86%的患者表现为完全或部分骨扫描缓解。

　　为了研究卡博替尼针对晚期肝癌患者的治疗效果，纽约市Memorial Sloan Kettering癌症中心的Ghassan K. Abou-Alfa博士及其同事将707名晚期肝癌患者随机分组，以2比1的比例接受卡博替尼(60㎎/d)或匹配的安慰剂治疗。参与患者均为使用索拉非尼进行一次或多次治疗后出现疾病进展的晚期肝癌患者。主要研究终点为总生存期，次要研究终点为无进展生存期和客观缓解率。

　　第二次计划中期分析的结果表明：

　　1、卡博替尼组患者比安慰剂组患者的总生存期显著延长，前者为10.2个月，后者为8个月;

　　2、中位无进展生存期，卡博替尼组为5.2个月，而安慰剂组为1.9个月;

　　3、卡博替尼组的客观缓解率为4%，而安慰剂组客观缓解率

　　4、3-4级不良反应事件，卡博替尼组为68%，而安慰剂组为36%。最常见的高级别事件是掌跖红血球感觉异常，卡博替尼组出现率为17%，安慰剂组未发现;高血压事件，卡博替尼组16% VS 安慰剂组2%;天冬氨酸转氨酶水平增加事件，卡博替尼组12% VS 安慰剂组0.7%;疲劳，卡博替尼组10% VS 安慰剂组0.4%;腹泻，卡博替尼10% VS 安慰剂0.2%。

　　对于既往经一次或多次治疗无效的晚期肝癌患者，卡博替尼能延长患者总生存期和无进展生存期;相比使用安慰剂，卡博替尼有一定的抗肿瘤反应率。但不良反应事件发生率也比安慰剂组较高，总体不良反应事件安全可控。需要了解更多关于卡博替尼的消息，可留言咨询。
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