卡博替尼在先前治疗的前列腺癌中的III期研究

　　卡博替尼是激酶的抑制剂，包括MET和血管内皮生长因子受体，并且已经在先前治疗过的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的男性中显示出活性。这项盲法III期试验比较了cCRPC患者使用卡博替尼和泼尼松。

　　患者和方法

　　在III期试验中，多西紫杉醇和阿比特龙和/或恩杂鲁胺之后具有进行性mCRPC的男性以2：1的比率随机分配至每天一次60mg的卡博替尼或每天两次的泼尼松5mg。主要终点是总生存期(OS)。由独立审查委员会评估的第12周骨扫描反应(BSR)是次要终点; 放射学无进展生存期(rPFS)和对循环肿瘤细胞(CTC)，骨生物标志物，血清前列腺特异性抗原(PSA)和症状性骨骼事件(SSE)的影响是探索性评估。

　　结果

　　共有1,028名患者被随机分配到卡博替尼(n = 682)或泼尼松(n = 346)。卡博替尼的中位OS为11.0个月，泼尼松为9.8个月(风险比为0.90; 95%CI，0.76~1.06;分层对数秩P = .213)。第12周的BSR偏爱卡博替尼(42%对 3%;分层Cochran-Mantel-Haenszel P <.001)。在卡博替尼组中rPFS得到改善(中位数，5.6 v 2.8个月;风险比，0.48; 95%CI，0.40至0.57;分层log-rank P<.001)。卡博替尼与改善CTC转换，骨生物标志物和SSE的随机后随机分配发生率有关，但与PSA结果无关。3〜4个不良事件和因不良事件停药用卡博替比用泼尼松(71%更高v 56%和33%v分别为12%)。

　　结论

　　在多西紫杉醇和阿比特龙和/或恩杂鲁胺之后，重度治疗的mCRPC患者和进行性疾病患者中，与强的松相比，卡博替尼没有显着改善OS。卡博替尼在改善BSR，rPFS，SSE，CTC转换和骨生物标志物方面具有一定的活性，但不具有PSA结果。

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