克唑替尼用于晚后期肺癌的扩大
美国食品和药品管理局(FDA)已批准使用的靶向医治克唑替尼(Xalkori®)医治非小细胞肺癌(NSCLC)。新批准用于晚后期非小细胞肺癌的肿瘤已经改变被称为在ROS1基因重排的患病者的医治。克唑替尼最初被批准用于晚后期非小细胞肺癌患病者的肿瘤在ALK基因具有相似的变化。
这两种基因的改变在非小细胞肺癌中是罕见的。大约百分之5的非小细胞肺癌患病者有ALK的肿瘤,大约只有百分之1基因的改变。作为与ALK的情况下,ROS1改变通常发生在患病者没有吸食烟草或轻度吸食烟草者,虽然两基因的改变可在同一肿瘤中发现它是罕见的。
扩大的批准是基于一个单臂临床实验涉及50例转移扩散性非小细胞肺癌,ROS1改变的结果。总体而言,百分之66的患病者有一个客观的肿瘤反应,是一个部分或完全降低他们的肿瘤的大小。病人肿瘤反应的中位坚持时间仅超过18个月。从试验的结果是声明发表在新英格兰医科学杂志上的,尽管FDA的批准是基于更新的结果。
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