服用尼拉帕尼会改变患者生活治疗吗？

　　根据PRIMA /亚组分析的结果，与安慰剂相比，卵巢癌，原发性腹膜或输卵管癌患者的患者报告结果(PROs)数据显示，尼拉帕尼(Zejula)并未降低患者的生活质量(QoL)。

　　PRIMA是一项正在进行的随机，双盲，安慰剂对照的3期临床试验，其中纳入了对一线铂类化学疗法产生反应后复发风险高的新诊断为卵巢癌的患者。患者以2：1的方式随机分组，以根据体重和血小板计数或匹配的安慰剂的剂量水平接受尼拉帕尼治疗。研究治疗在28天的周期内每天连续给药一次。

　　该研究探讨的主要终点是通过无盲独立委员会审查的无进展生存期，次要终点包括总体生存期和PRO。PRIMA的分层取决于患者是否接受新辅助化疗，患者对一线治疗的最佳反应是否导致完全缓解(CR)或部分缓解(PR)，同源重组缺陷(HRD)状态以及伴随诊断用于每个患者。

　　在FOSI评估中，患者回答了有关精力不足，恶心，呕吐或胃痉挛的问题。在尼拉帕利布和安慰剂组中，平均FOSI健康效用指数(HUI)得分相似。而且，两个手臂的整体FOSI评估症状相似。

　　EORTC QLQ-C30问卷在两个研究组之间也显示出相似的分数。尼拉帕尼组与安慰剂组的患者在QoL或疼痛和疲劳方面也没有差异。此外，对卵巢癌患者队列的EORTC QLQ-QV28评估显示，在腹部症状和化疗相关毒性方面，两组患者之间没有差异。

　　对于最终问卷EQ-SD-SL，在尼拉帕尼组和安慰剂组之间，HUI评估的基线变化没有显着差异。使用视觉模拟量表获得的EQ-SD-SL分数也是如此。

　　考虑到QoL没有受到负面影响，发现PRIMA的PRO结果与铂类敏感性复发性卵巢癌患者尼拉帕尼维持的3期ENGOT-OV16 / NOVA试验一致。即使出现3级或更高的血液学AE，患者的QoL仍保持阳性。