帕妥珠单抗(Perjeta)用于乳腺癌效果如何？

       早期治疗乳腺癌的目标是为人们提供最佳的治愈机会。尽管我们在每一项进展上都更加接近这个目标，但许多人仍会复发并进展到转移阶段，Perjeta的批准意味着具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者拥有一种新的，具有临床意义的治疗选择，以减少其疾病复发的机会。

　　3期双盲，安慰剂对照的APHINITY试验将4805例可手术治疗的HER2 +早期(T1-3)乳腺癌患者与以赫赛汀+化疗(蒽环类或非蒽环类治疗方案)辅助治疗以1-1的比例随机分配，或没有Perjeta。患者接受了乳房切除术或肿块切除术。总体而言，63%的参与者患有淋巴结阳性疾病，而36%的参与者患有HR阴性疾病。

　　Perjeta小组接受了Perjeta和Herceptin的化疗六至八个周期，然后每三周一次单独进行Perjeta和Herceptin的化疗，总共进行了一年的治疗。对照组接受了相同的治疗方案，安慰剂代替了Perjeta。在辅助化疗结束时，患者可以开始接受放射治疗和/或内分泌治疗。主要终点是iDFS，次要终点包括心脏和总体安全性，总体生存期，无病生存期以及与健康相关的生活质量。

　　该研究通过超过降低iDFS事件风险的预设阈值达到了其主要终点。含Perjeta的方案可将发生浸润性乳腺癌的风险降低19%。在中位随访45.4个月后，Perjeta组中有7.1%(171例患者)患了浸润性乳腺癌，而标准治疗组中则为8.7%(210例)。在较高风险的亚组中，随着时间的推移曲线逐渐扩大，其益处更为明显。三年后，Perjeta对淋巴结阳性患者的iDFS率为92.0%，而标准疗法为90.2%。在4年时，该比率分别为89.9%和86.7%。