卡博替尼原药是那个公司的,有哪些公司生产?
卡博替尼(Cabozantinib)是目前很多癌症患者的选择,因为卡博替尼的靶点比较多,到目前为止,卡博替尼已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,那么生产卡博替尼原厂是那个?
卡博替尼原名XL184,由美国Exelixis生物制药公司研发
Exelixis是一家位于美国加利福尼亚旧金山的生物制药公司,致力于小分子疗法的商业化开发,用以治疗癌症。它的目标是成为商业世界中一流的生物技术公司,第一款产品是COMETRIQ,代表着Exelixis在甲状腺髓样癌治疗中所取得的进步。另外一个比较有代表性的就是卡博替尼。
在推进COMETRIQ的过程中,从开发到投入市场,Exelixis公司部署了有效的综合性基础设施,涵盖了整个生物制药的发展进程。专业领域包括早期开发、临床前开发、转化医学、监管事务、销售、营销以及其它功能。此外,Exelixis在前期阶段还建立了多个合作伙伴关系,并且与先进的生物制药公司达成合作,所有的努力都是为了推进各类目标疗法的发展。
卡博替尼合法仿制药厂商
孟加拉碧康制药生产的是卡博替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
图注:孟加拉Beacon仿制版卡博替尼20mg*90
目前碧康制药已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。碧康制药严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。
在满足孟加拉本国药品需求的同时,碧康制药已向亚洲、非洲、欧洲和拉丁美洲等90多个国家或地区出口了各种药物,并且所生产的一系列药品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。
碧康制药为什么可以生产仿制药?
根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,可生产任一款世界新药的仿制药。因此,孟加拉政府可不经原研药企同意,直接授权国内大型药厂生产其产品直到2033年,印度只到2018年。
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