专家解读：乐伐替尼和卡博替尼在肾癌中的作用

　　Robert A. Figlin，MD：一些尚未批准但最近研究并提供有关乐伐替尼的作用和卡博替尼的作用的数据。我们先来谈谈乐伐替尼。ASCO报道了一项随机试验，比较了乐伐替尼和依维莫司的组合与对照组的比较。这是一项随机试验，结果令人震惊，以至于FDA可能会认为有足够的信息供他们批准，但请告诉我们一点这种名为乐伐替尼的药物它的作用。
 

　　医学博士Sandy Srinivas：我想我们之前谈过组合，但这可能会重新打开组合治疗的故事。因此，乐伐替尼靶向VEGF，也靶向FGF，并且一直被认为是抗性机制。一项三臂试验，与依维莫司作为单一药物相比，他们将乐伐替尼视为单一药物，但也使用较低剂量的乐伐替尼和依维莫司。令我感到惊讶的是，该组合的PFS几乎是单药乐伐替尼的两倍。而依维莫司的PFS与我们在原始批准中看到的相似。所以我认为患者人群是真实的，所以看到带有PFS约5个月的依维莫司让你认为这是真实的。但这一组合导致了近14个月的PFS，这真是令人惊讶。并且副作用特征与您对VEGF和mTOR抑制剂的预期没有差别。
 

　　医学博士Robert A. Figlin：但我们在二线设置中有一个13或14个月的PFS，远远优于在该设置中使用的任何其他代理。和Nizar一起，让我们谈谈卡博替尼和METEOR研究，我希望你能描述它的作用以及新英格兰期刊文章的一些结果。
 

　　Nizar M. Tannir，医学博士，FACP：卡博替尼很有意思，因为除了VEGF受体之外，正如我们所提到的，它阻断了c-MET和AXL。几个月前，我们在Oncogene上发表了一篇论文，希望支持这项临床试验，尽管试验METEOR是在我们的临床前工作结果之前设计，启动和实施的。但是我们的临床前研究表明，用舒尼替尼治疗的肿瘤确实具有AXL和C-MET的逃避机制。阻断这种肿瘤实际上会产生肿瘤生长抑制。我认为现在我们终于相信c-MET和AXL途径是进展相关的途径，当然是在VEGF暴露后。
 

　　METEOR试验是一项大型III期试验，研究了在卡博替尼和依维莫司之间随机分配的658名患者。主要终点是无进展生存期，令人惊讶的是，与使用卡博替尼相比，中位PFS为7.4个月，而使用依维莫司的中位PFS为3.8个月。次要终点，总生存率也有一个趋势，也有利于卡博替尼。因此，我预计这种药物很快就会被批准，因此对于我们的患者来说，它将成为我们的可靠选择药物。
 

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