FDA批准卡博替尼和乐伐替尼作为晚期肾癌的新疗法

　　美国食品和药物管理局(FDA)最近批准了两种治疗晚期肾癌患者的药物。这两项批准均适用于癌症在接受阻断肿瘤血管生长的药物的先前治疗后进展的患者，称为抗血管生成疗法。

　　4月15日，该机构批准了卡博替尼(Cabometyx)，并于5月13日批准了与依维莫司(Afinitor)联合使用的乐伐替尼(Lenvima )。

　　卡博替尼和乐伐替尼都是多靶点药物，可同时抑制癌细胞中几种分子靶点的活性。两种药物都阻断参与血管生成的蛋白质的活性以及促进肿瘤细胞存活和生长的其他功能。

　　卡博替尼的批准是基于III期随机临床试验的结果，该试验将药物与依维莫司进行了比较，FDA于2009年批准了肾癌患者，该患者在事先治疗后疾病进展。在试验中，接受卡博替尼治疗的患者中位无进展生存期比使用依维莫司治疗的患者(7.4个月对3.8个月)和中位总生存期更长(21.4个月对16.5个月)。接受卡博替尼治疗的患者中有17%的患者对治疗有明确的反应，而使用依维莫司治疗的患者为3%。

　　乐伐替尼的批准是基于随机II期临床试验的结果。该试验有三个治疗组：乐伐替尼联合依维莫司，单用乐伐替尼(但剂量高于联合治疗组)和单用依维莫司。

　　接受乐伐替尼加依维莫司治疗的患者中位无进展生存期为14.6个月，而单用依维莫司治疗的患者为5.5个月。根据美国食品和药物管理局的数据，试验的最新数据显示，接受乐伐替尼加依维莫司治疗的患者总生存率有提高的趋势，尽管趋势没有达到统计学意义。

　　卡博替尼和乐伐替尼的常见副作用包括疲劳，恶心，腹泻和高血压; 两项试验均出现严重不良事件。

　　在使用卡博替尼治疗的患者中，60%的患者在试验期间必须减少其剂量。而对于乐伐替尼，该试验中近20%的患者出现高度腹泻，促使该机构在药物标签上加入关于这种副作用风险的特别警告。

扫码关注医康行公众号，关注更多资讯！
 
    了解更多卡博替尼资讯请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com 微信公众号：yikangxing
全国免费服务热线：400-008-1867