在肾癌众多抗癌药物中到底选择谁更好？

　　在中国，肾脏肿瘤发病率为3.8/10万，每年新发患者约为6.7万。虽然肾癌患者数量相对于其他癌症而言并不高，但在全球范围内，肾癌的发病率出现了逐步上升的态势。据中国国家癌症谱统计显示，肾癌发病率在过去20年间，以平均每年6.5%的速度增长，在泌尿系统肿瘤相关死亡中已经超过膀胱癌位居第一。

　　随着生物医学的进步，肾癌的治疗方案已经取得了突破性的进展。先进的靶向治疗药物的不断问世，预示着肾癌靶向治疗时代的来临，让有效控制晚期肾癌的转移复发变成可能，不同部位转移灶的晚期肾癌患者，选择合理的靶向药物治疗，可获得治疗获益最大化的效果。目前，抗血管生成治疗是晚期肾癌初始治疗的主要手段，85%以上的患者可从初始酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗中获益。但对于初始TKI治疗疾病仍进展的患者而言，后续治疗策略的选择是提高生存获益的关键。

　　美国食品和药物管理局已批准将乐伐替尼和依维莫司联合用于肾细胞癌(RCC)至少1次抗血管生成治疗失败的患者。

　　上周美国食品和药物管理局的公告是基于对153名晚期抗血管生成治疗晚期或转移性RCC患者的随机，多中心研究的回顾。患者随机接受乐伐替尼加依维莫司，单用乐伐替尼或单用依维莫司(全口服)。监测的主要结果是无进展生存期(PFS)。研究者评估组合与单独依维莫司之间的PFS风险比为0.37(95%CI，0.22-0.62); 联合组的中位PFS为14.6个月(95%CI，5.9-20.1)，而单用依维莫司治疗的患者为5.5个月(95%CI，3.5-7.1)。

　　根据FDA的公告，乐伐替尼联合依维莫司最常见的不良反应是腹泻，疲劳，关节痛/肌痛，食欲下降，呕吐，恶心，口腔炎/口腔炎症，高血压，外周性水肿，咳嗽，腹痛，呼吸困难，皮疹，体重减轻，出血事件和蛋白尿。使用乐伐替尼和依维莫司，19%3-4级，腹泻增加，并作为新的安全警告添加到包装说明书中。

　　在先前批准免疫治疗和小分子抑制剂之后，批准增加了这一群患者的选择。抗-PD-1试剂纳武单抗 在CheckMate-025结果发布 6个月后获得FDA批准试验显示使用纳武单抗治疗可改善总生存期(OS)。与依维莫司治疗组相比，纳武单抗组患者的总生存期(25个月，95%CI，21.8-不可评估)明显更好(19.6个月; 95%CI，17.6-23.1)。

　　不到一个月前，结合c-Met和VEGFR2的小分子抑制剂卡博替尼 在晚期RCC患者的METEOR试验的第3阶段结果后被批准。与使用依维莫司治疗的患者相比，卡博替尼导致疾病进展或死亡率降低42%; 此外，与依维莫司(3.8个月)相比，该药物导致显着更好的PFS(7.4个月)(HR，0.58; 95%CI 0.45-0.74，P <.0001)。

　　在这些批准之后仍然存在的未决问题是组合的可能性以及这些代理将如何排序?对于那些用VEGF抑制剂进行一线治疗失败的患者，目前的标准治疗方法是阿西替尼，依维莫司作为替代治疗方案。由于CheckMate-25和METEOR都选择依维莫司作为比较器组，因此对于纳武单抗或卡博替尼如何对抗阿西替尼仍然缺乏明确性。

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