尼达尼布的副作用都有哪些?

时间:2022-05-25 23:19:59   来源:原创  编辑:管理员

  尼达尼布最常见的副作用包括腹泻(62%)、恶心(24%)、腹痛(15%)、肝酶升高(14%)、呕吐(12%)、食欲下降(11%)、体重减轻(10%)、头痛(8%)和高血压(5%)。如果患者发生与药物有关的不良事件,可以决定暂时中断尼达尼布治疗或每天两次将剂量减至100毫克,直至不良事件消失。腹泻,与尼达尼布有关的最常见的副作用,通常发生在开始使用尼达尼布的头3个月内。在inpulsis试验中,超过90%的报告发作是轻度至中度严重。腹泻的治疗包括补充水分,止泻药物,减少药物剂量或研究停药。

  21例腹泻导致永久性剂量减少(10.7%)或停药(4.4%),24例服用尼达尼布的患者可能出现天冬氨酸氨基转移酶(ast)、谷丙转氨酶(alt)、谷丙转氨酶(alt)、谷氨酰胺转移酶(ggt)和/或胆红素升高。在inpulsis-1和inpulsis-2,临床显着增加ast,alt,或两者都是正常范围上限的3倍或更多。在开始使用尼达尼布和lft异常发作之间没有时间关系。

  肝功能测试建议在基线,每月一次,在治疗的头3个月,然后每3个月根据需要停止一次。4名患者应立即停止使用ninteast或alt浓度超过正常范围上限的5倍或超过3倍,并有严重肝损害的迹象或症状。如果ast或alt升高是uln的3至5倍,而且没有严重肝损伤的迹象或症状,患者应该减少尼达尼布剂量至100mg,每天两次,或者暂时停止服用尼达尼布,直到转氨酶变性消失。

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