无论PD-L1的状态如何,Tecentriq都可提高TNBC早期的反应率

时间:2022-05-25 23:19:59   来源:原创  编辑:管理员

  据医康行了解到一项随机,多中心试验的结果表明,接受新辅助或术前,Tecentriq(阿特珠单抗)和化学治疗方案治疗的早期疾病患者的pCR率为57.6%,而同期为41.1%。接受安慰剂加化疗方案的人群。PCR意味着治疗后在组织样本中没有癌症的迹象。无论PD-L1的状态如何,Tecentriq Combo均可提高TNBC早期的反应率。

  传统上,新辅助治疗中早期TNBC的治疗包括蒽环类-环磷酰胺和紫杉烷类化疗方案。为了比较使用Abraxane以及Adriamycin加Cytoxan(有或没有Tecentriq)的疗效和安全性,Harbeck及其同事于2017年7月7日至2019年9月24日招募了455名患者。共有333名患者符合入选标准。在符合条件的患者人群中,随机分配165名患者,每两周接受一次静脉Tecentriq联合治疗,每周接受Abraxane治疗12周,然后每两周接受阿霉素和Cytoxan治疗八周,然后进行手术。其余患者被随机分配接受安慰剂加化疗方案,随后进行手术。

  经过20.6个月的中位随访后,Tecentriq组的11名患者在手术前中止了治疗或未接受治疗。此外,出于同样的原因,安慰剂组中的15名患者也无法评估。在接受Tecentriq方案的68.8%PD-L1阳性疾病患者(77例)中观察到病理完全缓解,而在接受安慰剂-化学疗法方案治疗的75例患者中,pCR为49.3%。但是,正如Harbeck所指出的,该结果在统计上并不显着。Tecentriq在PD-L1阴性人群中也观察到了pCR益处。在接受Tecentriq组合治疗的PD-L1阴性人群中的88例患者中,有47.7%达到了pCR,而接受安慰剂-化学疗法的93例患者中有34.4%达到了pCR。

  Tecentriq加上化疗方案在改善无事件生存,无病生存和OS方面似乎存在积极趋势,但是Harbeck指出数据尚不成熟,并且正在进行进一步研究。Tecentriq组几乎所有患者(99.4%)经历了至少一种副作用,而安慰剂组中的患者中有100%经历了至少一种副作用。据报告,接受Tecentriq化疗方案的患者中有56.7%与治疗相关的3级或4级副作用,接受安慰剂方案的患者中有53.3%。

  在Tecentriq和安慰剂组中,新辅助阶段最常见的副作用包括但不限于脱发(分别为75%和77.2%),恶心(分别为64.6%和67.1%)和腹泻。 (分别为41.5%和44.3%)。任何级别的特殊兴趣人群中最常见的副作用是Tecentriq组(48.8%)和安慰剂组(49.1%)的皮疹。IMpassion031的结果表明,阿特索单抗与无铂新辅助方案的组合可改善病理学完全缓解率。这种组合还可为不适合使用含铂蒽环-紫杉烷类新辅助化疗的患者带来益处。

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