卡波替尼/尼沃单抗在RCC中的功效

　　对于晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的患者，一线治疗证明nivolumab(Opdivo)与Cabozantinib(Cabometyx)的结合优于sunitinib(Sutent)。

　　在2020年ESMO虚拟大会上提交的CheckMate-9ER 3期试验的最新结果显示，在中位随访时间为18.1个月时，与舒尼替尼相比，nivolumab加卡博替尼的联合治疗显着改善了无进展生存期(PFS)。每次盲独立中央评价(BICR)的中位数为16.6个月，而中位数为8.3个月(HR，0.51; 95%CI，0.41-0.64;P <.0001)。两组均未达到OS的中位值，导致该组合的死亡风险降低40%(HR，0.60; P = .0010)。此外，组合使用每个BICR的客观反应率为55.7%，而同期为27.1%(P <.0001)。

　　与联合治疗组和舒尼替尼治疗组中的患者分别有97%和93%发生了任何等级的治疗相关不良反应(TRAE)。此外，Choueiri补充说，在320名患者中，有19%接受了皮质类固醇激素来控制任何等级的免疫介导的AE。值得注意的是，与接受舒尼替尼治疗的患者相比，接受联合治疗的患者的生活质量(QoL)显着提高。

　　不良事件是可控的。组合使用[arm]时，肝功能检查异常的发生率较高。然而，[治疗]的[死亡]数量在两个[武器]上相似。两组因AE引起的治疗中止率均较低。联合用药的患者中有3%停用了这两种药物，而舒尼替尼的用药是8.8%。

　　除了针对VEGF靶向疗法和免疫检查点抑制剂所见之外，没有其他安全信号被报道。经历了与免疫有关的AE的患者中有19%[接受了类固醇治疗]。当您观察大剂量类固醇(泼尼松40毫克或以上，持续1个月或更长时间)时[这些毒性]的发生率要低得多。这些是 ESMO期间报告的重要发现。

　　这项研究中有趣的事情之一是QoL指标。不只是希望病人活得更长一些;也希望他们感觉更好。在ESMO期间，提出了两个QoL指标。癌症治疗肾症状指数-19(FKSI-19)的功能评估涉及19个问题，以及FKSI-疾病相关症状的子集，其中包括6个问题。患者在基线，就诊期间以及两臂随访期间填写调查表。在绝大多数时间点上，我们看到具有统计学意义的QoL指标，有利于卡博替尼/ nivolumab优于舒尼替尼的组合。