拉罗替尼有仿制药吗?效果如何?

　　美国FDA批准了全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药拉罗替尼(Vitrakvi )(larotrectinib)。这在肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑。它的疗效更是让人印象深刻，在TRK融合癌患者的临床试验中，拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%，其中22%的患者完全缓解。

　　想使用拉罗替尼这款“治愈系”神药有个硬性条件，必须通过基因检测证实存在NTRK1、NTRK2或NTRK3融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。注意只能是融合，NTRK突变或扩增都不适合。然而这把钥匙却不是每个患者都能获得的。

　　首先是因为存在NTRK基因融合的患者并不多。比如，在中国常见的肺癌，乳腺癌，结直肠癌中，只有1%~5%的患者存在这种突变，而一些罕见的癌症，比如婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌，存在NTRK融合的频率却高达90%~99%。其次，NTRK基因融合容易漏检。最好的检测方法是寻找一种既包含DNA，又具有RNA的分析的检测，以便最大限度地提高检测出这些融合的可能性。

　　拉罗替尼国内还没有上市，是由美国的公司研发生产的，价格十分的昂贵，对于患者来说，堪称天价。那么，靶向药拉罗替尼(Vitrakvi )有仿制药吗?效果如何?

　　目前为止，孟加拉珠峰(everest)制药公司已经成功上市了拉罗替尼(Vitrakvi )全球首仿药。珠峰版拉罗替尼为胶囊制剂，有两个规格，100毫克和25毫克，分别用于成人和儿童的剂量，因为是仿制药，不需要研发的投入，所以价格比原研药便宜了很多，性价比高是其最大的特点，国内很多的患者已经在用珠峰公司仿制的拉罗替尼，效果与原版拉罗替尼相差无几。