卡博替尼治疗RET重排肺癌患者的效果如何

　　   RET基因重排在非小细胞肺癌中的发生率为1-2%。卡博替尼作为一种具有抗RET活性的多激酶抑制剂，在未选择的肺癌患者中产生10%的总体应答率。因此为了评估卡博替尼在RET重排肺癌患者中的活性，设计了在该分子亚组中的前瞻性2期临床试验。

　　这项在美国开展的开放标签，单中心，单臂二期临床试验，其病人入组标准为：具有RET重排的转移性或不可切除的肺癌，卡氏状态评分高于 70，疾病可测量。试验组患者每天口服60mg卡博替尼。试验主要目的是确定可评估患者的总体临床反应(按照实体肿瘤版本1.1中的反应标准评价)，接受过卡博替尼治疗的患者，在基线和随访时间点时，需要进行CT扫描成像。对有治疗意向的接受的卡博替尼治疗的患者进行了安全性分析。目前已经完成对该方案的RET重排的肺癌患者的入组，但是试验仍在进行，因为几个患者仍然在积极治疗。

　　2012年7月13日至2016年4月30日，共有26例RET重排肺腺癌患者入组，并给予卡博替尼; 25例患者可评估反应。KIF5B-RET融合型是62%(16位)患者的主要类型。25例应答患者中有7例确诊为部分应答(总体反应28%，95%CI 12-49)，符合试验主要研究目标。26例服用卡博替尼的患者，最常出现的三级药物相关不良反应事件为脂肪酶升高(4例，15%)，丙氨酸氨基转移酶升高(2例，8%)，天冬氨酸转移酶升高(2例，8%)，血小板减少(2例，8%)，低磷血症(2例，8%)。未出现与药物相关的死亡事件，但在随访期间有16例(62%)患者死亡。 19例(73%)患者因药物相关不良事件减量。

　　试验结果显示，卡博替尼对于RET重排的肺癌患者有一定疗效。未来仍需要对肿瘤生物学不断深入研究，以改进治疗方法，从而改善RET肺癌患者靶向治疗的疗效。
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