帕博西尼(IBRANCE)会影响生育吗?
在整个临床试验(PALOMA-1,PALOMA-2,PALOMA-3)中,接受IBRANCE治疗的患者中有1.0%患有任何级别的ILD /肺炎,有0.1%患有3级或4级,没有死亡病例的报道。
监测患者的肺部症状,提示ILD /肺炎(例如,低氧,咳嗽,呼吸困难)。对于有新的或恶化的呼吸道症状并怀疑已发展为肺炎的患者,应立即中断IBRANCE并对患者进行评估。重度ILD或肺炎患者应永久停用IBRANCE。
根据作用机理,IBRANCE可能会造成胎儿伤害。建议具有生育潜力的女性在IBRANCE治疗期间以及最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕方法。
IBRANCE可能会损害男性的生育能力,并有可能引起遗传毒性。建议男性患者在服用IBRANCE之前考虑保留精子。建议具有生育潜力的女性伴侣的男性患者在IBRANCE治疗期间以及最后一次给药后3个月内使用有效的避孕方法。劝告女性告知其已知或怀疑怀孕的医疗保健提供者。劝告妇女在IBRANCE治疗期间和最后一次给药后的3周内不要母乳喂养,因为哺乳婴儿可能会出现严重的不良反应。
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