卡博替尼用于晚期肝细胞癌患者试验治疗

　    背景

　　卡博替尼(Cabozantinib)包括肝细胞癌的发展，参与耐受的发展到索拉非尼标准主要治疗晚期癌症，血管内皮生长因子受体1，2，3，MET，酪氨酸激酶，例如AXL抑制。在一项随机，双盲III期试验中，与安慰剂相比，将接受过治疗史的晚期肝细胞癌治疗的患者与Cabozaintib进行了比较。

　　方法

　　将707名患者以2：1的比例随机分配至该组，以接受与接受卡博替尼(60mg，每天一次)的组匹配的安慰剂。符合条件的患者，还有以前索拉非尼治疗后肝癌的一种或多种全身性治疗已取得进展，对晚期肝癌患者接受了全身治疗是两个。总生存率被认为是主要终点。将无进展生存期和客观反应率设定为二级评价项目。

　　结果

　　第二次计划的中期分析显示，卡博替尼组的总生存期明显长于安慰剂组。中位总存活卡博替尼组10.2个月是安慰剂8.0个月(危害比0.76,95%置信区间的死亡[CI] 0.63〜0.92，P = 0.005)。中位无进展存活为5.2个月时，安慰剂组1.9个月组卡博替尼(进展或死亡的风险比0.44,95%CI 0.36〜0.52，P <0.001)，客观反应率分别为4%1 %(P = 0.009)。卡博替尼组68%和安慰剂组36%表达3级或4级不良事件。高品位经常观察到的事件，手掌足底发红感觉迟钝(卡博替尼组17%相对于安慰剂0%)，高血压(16%对2%)，天冬氨酸氨基转移酶水平的增加(12%比7%)，疲劳(10%对4%)，腹泻(10%对2%)。

　　结语

　　劫在具有治疗史的晚期肝细胞癌患者中，与安慰剂相比，Cabazantinib延长了总生存期和无进展生存期。在Cabozantinib组中，高级别不良事件的发生率约为安慰剂组的两倍。
 

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